NMPA：修订深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本

沁人绿茶.

转自：国家药监局 编辑：水晶


2024年2月5日，国家药监局发布公告，修订深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本（2024年第10号）。


说明书修订备案时限：于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。  


更换说明书时间：药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  

附件1  


深海龙丸非处方药说明书范本  


深海龙丸说明书  


请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用  


[药品名称]  


通用名称：深海龙丸  


汉语拼音：  


[成份]  


[性状]  


[功能主治]温补肾阳，补髓填精。用于因肾阳不足所致的腰膝酸软，畏寒肢冷，神疲乏力，头晕耳鸣，心悸失眠，小便频数。  


[规格]每10丸重1克  


[用法用量]口服。一次0.5～1克，一日2～3次，饭后用温开水送服。  


[不良反应]  


[禁忌]孕妇忌服，儿童禁用。  


[注意事项]  


1.忌油腻食物。  


2.凡阴虚阳亢，血分有热，胃火炽盛，肺有痰热，外感热病者慎服。  


3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。  


4.按照用法用量服用，年老体弱者、高血压、糖尿病患者应当在医师指导下服用。  


5.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应当立即停药并去医院就诊。  


6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  


7.本品性状发生改变时禁止使用。  


8.请将本品放在儿童不能接触的地方。  


9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。  


[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。  


[贮藏]  


[包装]  


[有效期]  


[执行标准]  


[批准文号]  


[说明书修订日期]  


[生产企业]  


企业名称：  


生产地址：  


邮政编码：  


电话号码：  


传真号码：  


网址：  


如有问题可与生产企业联系  


附件2  


深海龙胶囊非处方药说明书范本  


深海龙胶囊说明书  


请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用  


[药品名称]  


通用名称：深海龙胶囊  


汉语拼音：  


[成份]  


[性状]  


[功能主治]温补肾阳，补髓填精。用于因肾阳不足所致的腰膝酸软，畏寒肢冷，神疲乏力，头晕耳鸣，心悸失眠，小便频数。  


[规格]每粒装0.3克（相当于原药材0.48克）  


[用法用量]口服。一次2～3粒，一日2～3次，饭后用温开水送服。  


[不良反应]  


[禁忌]孕妇忌服，儿童禁用。  


[注意事项]  


1.忌油腻食物。  


2.凡阴虚阳亢，血分有热，胃火炽盛，肺有痰热，外感热病者慎服。  


3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。  


4.按照用法用量服用，年老体弱者、高血压、糖尿病患者应当在医师指导下服用。  


5.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应当立即停药并去医院就诊。  


6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  


7.本品性状发生改变时禁止使用。  


8.请将本品放在儿童不能接触的地方。  


9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。  


[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。  


[贮藏]  


[包装]  


[有效期]  


[执行标准]  


[批准文号]  


[说明书修订日期]  


[生产企业]  


企业名称：  


生产地址：  


邮政编码：  


电话号码：  


传真号码：  


网址：  


如有问题可与生产企业联系  

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