生产负责人变更怎么做？

abcd8848 · 发表于 2024-2-17 16:16:50

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2类医疗器械生产企业，生产负责人变更在哪办？
是在网上生产许可那里走生产许可变更里的生产负责人变更，还是另有途径？

yuanzhi780617 · 发表于 2024-2-17 16:58:03

关注中。关注中

jfk佘群贵 · 发表于 2024-2-17 17:00:37

生产负责人变更不是许可事项，不需要走系统，企业自己考核后符合条件就自行变更就可以了。

他的蒲他的英 · 发表于 2024-2-17 17:10:23

对啊，生产负责人变更自己变就完事了，不用跟谁打招呼的哈。看清楚许可证上写的内容，涉及的才走变更，不涉及的不用，生产负责人不是企业负责人。

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-18 08:21:54

他的蒲他的英发表于 2024-2-17 17:10
对啊，生产负责人变更自己变就完事了，不用跟谁打招呼的哈。看清楚许可证上写的内容，涉及的才走变更，不涉 ...

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-18 08:22:24

倚天神笑vng 发表于 2024-2-18 08:21

先天打工圣体 · 发表于 2024-2-18 08:55:45

按照自己公司的体系要求，然后发布个任命书都可以了吧

逝期 · 发表于 2024-2-18 08:58:26

有些药监会建个系统，企业的信息变化要在那个系统上及时变更；但是生产负责人和生产许可没有关系，许可证只涉及企业负责人

AUTOZAI · 发表于 2024-2-18 09:07:08

湖北省这边药监的线上系统里，医疗器械企业自行变更。

AUTOZAI · 发表于 2024-2-18 09:08:56

湖北省这边药监的线上系统里，医疗器械企业自行变更。

源仔 · 发表于 2024-2-18 10:19:23

咨询你们当地药监，北京这边要上报系统走重大事项变更。

ceq518 · 发表于 2024-2-18 10:24:33

有的地方药监局网站会有相关指导，关注多逛逛

jianing4233312 · 发表于 2024-2-18 11:12:32

各地要求可能会有区别，建议咨询当地药监部门

abcd8848 · 发表于 2024-2-18 11:22:56

ceq518 发表于 2024-2-18 10:24
有的地方药监局网站会有相关指导，关注多逛逛

陕西的没见到

范范艾米 · 发表于 2024-2-18 12:44:51

生产负责人不需要在生产许可事项里变更。这个企业根据体系文件要求进行变更。后期在相关申报平台更改生产负责人信息。

sunshuju · 发表于 2024-2-18 14:42:30

《药品生产许可证》许可证登记事项变更，提供《药品生产许可证》内容变更申请表、《药品生产许可证》正、副本原件、生产负责人简历、学历和职称证书复印件等，办理变更。

刘忠元 · 发表于 2024-2-18 16:23:02

源仔发表于 2024-2-18 10:19
咨询你们当地药监，北京这边要上报系统走重大事项变更。

您确认吗？是【生产负责人】呀！

刘忠元 · 发表于 2024-2-18 16:24:24

范范艾米发表于 2024-2-18 12:44
生产负责人不需要在生产许可事项里变更。这个企业根据体系文件要求进行变更。后期在相关申报平台更改生产负 ...

我也这样认为，体系自查上报时更改就行了吧。

gmy0061 · 发表于 2024-2-19 17:52:47

江苏这边，药品生产负责人变更，涉及的《药品生产许可证》许可证登记事项变更，提供《药品生产许可证》内容变更申请表、《药品生产许可证》正、副本原件、生产负责人简历、学历和职称证书复印件等，在线上进行办理。