有偿求助，关于生物安全实验室备案和标准菌库的建立

未来可期ull · 发表于 2024-2-19 10:26:27

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求助：计划建立标准菌库，需要进行备生物安全实验室，有没有有经验的老师给指导培训一下，可以有偿哈，北京地区的，具体需求：生物安全二级实验室实验室设施和实验设备的确认，生物安全二级实验室体系文件，菌种库运行管理文件，菌种的日常管理，菌种的传代保藏等实验操作和注意事项

HQL123 · 发表于 2024-2-19 10:58:42

重点来了：菌种库单独一个冰箱，双人双锁，有台账和出入库记录。备案区域和其他区域独立开来，进出备案区域要管控，安装指纹锁或面部识别锁都行，每道门要有闭门器，要有危废处理程序，灭菌锅灭危废用内循环的，要有洗眼器。备案人员要有体检，有培训，要有一个有生物安全培训证书的人员。要有生物安全演练，门上和相关设备上要张贴生物安全标识，进出口要张贴生物安全二级实验室标牌（内容包括具体菌毒种名称、生物安全负责人或实验室负责人及联系方式），要有生物安全手册（这个很重要）。要有设备操作sop、使用记录、清洁保养记录、维修记录、温湿度和压差记录。实验操作sop和记录。急救措施等。要有备案区域平面图和人流物流走向图。二级相对来说比较容易。

忆伤い · 发表于 2024-2-19 11:06:22

可以参考：病原微生物实验室生物安全管理条例、病原微生物实验室生物安全风险管理指南、实验室生物安全通用要求、人间传染的病原微生物目录等资料，同时再参考当地的备案管理规定。

HQL123 · 发表于 2024-2-19 11:28:53

有相关书籍买一本

大叔嫣然 · 发表于 2024-2-19 16:09:25

生物安全实验室的负责人和操作员都需要拿证的，那个培训完做个体系不成问题

未来可期ull · 发表于 2024-2-20 08:55:44

HQL123 发表于 2024-2-19 10:58
重点来了：菌种库单独一个冰箱，双人双锁，有台账和出入库记录。备案区域和其他区域独立开来，进出备案区域 ...

十分感谢分享

未来可期ull · 发表于 2024-2-20 10:35:27

HQL123 发表于 2024-2-19 10:58
重点来了：菌种库单独一个冰箱，双人双锁，有台账和出入库记录。备案区域和其他区域独立开来，进出备案区域 ...

我看《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》中明确说了生物安全三级和四级实验室要有生物安全培训证书，二级的也需要么？有什么法规明确么？

HQL123 · 发表于 2024-2-20 10:37:30

未来可期ull 发表于 2024-2-20 10:35
我看《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》中明确说了生物安全三级和四 ...

你进行的有生物安全方面的实验，怎么会不需要生物安全培训证书？无证上岗？

磊zvuedmmr · 发表于 2024-2-20 11:39:25

二级直接咨询卫健委，好像还可以，不麻烦

豚鼠 · 发表于 2024-2-20 14:06:47

列出具体需求可以尝试一下悬赏
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陈小诗1 · 发表于 2024-2-28 18:12:01

我在北京，13641300480，加我微信
咱们可以交流一下

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东邪881208 · 发表于 2024-3-2 10:38:06

请问一下二级实验室也需要内循环的灭菌柜吗？或者说要那种排气带高效过滤器的灭菌柜吗？

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[质量控制QC] 有偿求助，关于生物安全实验室备案和标准菌库的建立

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