中药饮片保质期

chumengxiang · 发表于 2024-2-21 09:49:36

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各位同行老师，2025年8月1日起中药饮片就要标注保质期了，大家是如何做准备工作的呢？

greatwolf · 发表于 2024-2-21 10:08:49

我也想看看，中药饮片保质期能定多长，比如陈皮

764404592 · 发表于 2024-2-21 10:33:40

我们是中成药制剂单位，我想问下这个对投料饮片也有保质期要求么

chumengxiang · 发表于 2024-2-21 10:52:28

764404592 发表于 2024-2-21 10:33
我们是中成药制剂单位，我想问下这个对投料饮片也有保质期要求么

中药饮片保质期是《中药饮片标签管理规定》里的要求，规定第二条有说明：药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。

chumengxiang · 发表于 2024-2-21 10:53:32

greatwolf 发表于 2024-2-21 10:08
我也想看看，中药饮片保质期能定多长，比如陈皮

老师这边也是中药饮片生产企业吗

中药检测CAI · 发表于 2024-2-21 10:58:04

目前国内企业基本处于观望状态，外资头部企业研究走在前面！

补充内容 (2024-2-28 21:42):
客官，有听说日本津村相关企业吗？

764404592 · 发表于 2024-2-21 11:04:05

chumengxiang 发表于 2024-2-21 10:52
中药饮片保质期是《中药饮片标签管理规定》里的要求，规定第二条有说明：药品生产企业自行炮制的中药饮片 ...

好的。我们中成药制剂单位，但投料的饮片是从其他饮片厂外购的，供应商发过来的麻袋上也会有个标签。如果有保质期的话，就需要按批重新设定了

chumengxiang · 发表于 2024-2-21 11:07:03

中药检测CAI 发表于 2024-2-21 10:58
目前国内企业基本处于观望状态，外资头部企业研究走在前面！

研究需要投入的成本太高了，特别是生产品种比较多的企业

greatwolf · 发表于 2024-2-21 11:26:37

chumengxiang 发表于 2024-2-21 11:07
研究需要投入的成本太高了，特别是生产品种比较多的企业

中药饮片行业，能生存下来的大部分是全品种，至少也是大部分品种，不然成不了方都没销路

chumengxiang · 发表于 2024-2-21 11:53:21

greatwolf 发表于 2024-2-21 11:26
中药饮片行业，能生存下来的大部分是全品种，至少也是大部分品种，不然成不了方都没销路

是的，品种要全，质量要好，价格还得低，太难了

Creepp0o · 发表于 2024-2-21 14:26:01

各位大佬，生产企业内，由企业自己炮制用于药品生产，只做复验期是否可行。市售饮片提出保质期这一概念，类似陈皮这种饮片，又该如何做稳定性考察

A110 · 发表于 2024-2-21 19:45:28

哈哈，现在中药材GAP都要求保质期了。中药材的保质期。。。，你敢信？中药材企业拿头来研究呀

[药典标准] 中药饮片保质期