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[已解决] 电子申报 说明书修订

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发表于 2024-2-22 11:11:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新人求助:2024.3.1开始实施的电子申报的通知,通过这个软件来制作电子申报资料,有没有申报过的老师,知道里面的“目录”“通用名称核准资料”这些是怎么做的?还有如果是没有进行研究资料的,比如“临床研究资料”、“临床实验数据库”,是不是也需要形成PDF文件,写明“未开展研究”?


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最佳答案

不适用的文件都不用去拖拽了,怎么会存在空文件夹呢。再去熟悉一下电子申报软件是怎么制作发布的,还有CDE的培训
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药徒
发表于 2024-2-22 16:43:54 | 显示全部楼层
不适用的章节无需生成PDF,在目录文件夹注明原因即可。
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 楼主| 发表于 2024-2-26 10:56:32 | 显示全部楼层
Himanny 发表于 2024-2-22 16:43
不适用的章节无需生成PDF,在目录文件夹注明原因即可。

那不是就存在空文件夹了吗?
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药徒
发表于 2024-2-26 13:22:00 | 显示全部楼层
HL韩 发表于 2024-2-26 10:56
那不是就存在空文件夹了吗?

不适用的文件都不用去拖拽了,怎么会存在空文件夹呢。再去熟悉一下电子申报软件是怎么制作发布的,还有CDE的培训
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 楼主| 发表于 2024-2-27 09:54:29 | 显示全部楼层
Himanny 发表于 2024-2-26 13:22
不适用的文件都不用去拖拽了,怎么会存在空文件夹呢。再去熟悉一下电子申报软件是怎么制作发布的,还有CD ...

谢谢
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