电子申报说明书修订

HL韩 · 发表于 2024-2-22 11:11:50

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新人求助：2024.3.1开始实施的电子申报的通知，通过这个软件来制作电子申报资料，有没有申报过的老师，知道里面的“目录”“通用名称核准资料”这些是怎么做的？还有如果是没有进行研究资料的，比如“临床研究资料”、“临床实验数据库”，是不是也需要形成PDF文件，写明“未开展研究”？

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不适用的文件都不用去拖拽了，怎么会存在空文件夹呢。再去熟悉一下电子申报软件是怎么制作发布的，还有CDE的培训

Himanny · 发表于 2024-2-22 16:43:54

不适用的章节无需生成PDF，在目录文件夹注明原因即可。

HL韩 · 发表于 2024-2-26 10:56:32

Himanny 发表于 2024-2-22 16:43
不适用的章节无需生成PDF，在目录文件夹注明原因即可。

那不是就存在空文件夹了吗？

Himanny · 发表于 2024-2-26 13:22:00

HL韩发表于 2024-2-26 10:56
那不是就存在空文件夹了吗？

不适用的文件都不用去拖拽了，怎么会存在空文件夹呢。再去熟悉一下电子申报软件是怎么制作发布的，还有CDE的培训

HL韩 · 发表于 2024-2-27 09:54:29

Himanny 发表于 2024-2-26 13:22
不适用的文件都不用去拖拽了，怎么会存在空文件夹呢。再去熟悉一下电子申报软件是怎么制作发布的，还有CD ...

谢谢

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