行业标准的推标是否一定要遵守

sonicw

我们公司的产品有YY/T标准的。但是之前注册产品的时候这个标准还没有颁布，就按照我们自己制定的性能指标拿证了。现在研发的新产品公司想继续遵照之前的指标进行注册，不知道是否可行？是否一定要遵守推荐性标准。望大神解答。谢谢。

咿咿呀呀ac1

理论上可以不遵守，但是有的审评有自己的想法，可能不想承担另外的风险，会坚持叫你加进去

MDHAN

是否是产品适用的推标，一般审评会把适用的推标基本会按强标来要求，因为推标的要求已经很低了，要是你连推标都达不到，这个产品堪忧了。
如果比推标低，他会要求你给出你制定标准的依据，而常常，你的依据来源无法说服他，最后就老老实实地改到推标

ahhhhhh2020

按标准走对于公司和审评都省事，一定要按自己定的指标走多半是标准要求达不到

豚鼠

如果之前的标准低于行标   估计大概率不行

东东是只猫

请提供自己制定的要求不低于推荐性标准的理论依据，，，，哈哈哈

人间_四月天

理由说不清楚不如直接执行

AUTOZAI

你们公司的产品技术指标必须高于行业推荐标准，至少不能低于。

在申报注册的时候，药监部门的技术审评阶段，审评老师一定会参考行业标准。

如意你们公司在写产品技术要求的时候故意忽略行业标准或者技术参数低于行业标准，会被审核老师看轻的。