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药徒
发表于 2024-2-26 07:53:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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悬浮粒子合格限是3520000 指的是小于等于3520000嘛?还是小于3520000
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药生
发表于 2024-2-26 08:08:58 | 显示全部楼层
你可以理解为“不超过”3520000
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药士
发表于 2024-2-26 08:10:41 | 显示全部楼层
这个问题,难道正好踩线了?那这环境的确需要确认一下了
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药生
发表于 2024-2-26 08:12:29 | 显示全部楼层
其实找个标准挺宽了,一般不会超过的
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药徒
发表于 2024-2-26 08:15:13 | 显示全部楼层
考试的合格线是60分,就是不小于60的意思,≥60;同样粒子是≤。
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药士
发表于 2024-2-26 08:22:23 | 显示全部楼层
一般情况,公司会制定警戒纠偏限,都会小于标准。同时,标准的意思是不超过这个数值。
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药徒
发表于 2024-2-26 08:31:37 | 显示全部楼层
这还有纠结的,临界点再测量一次
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大师
发表于 2024-2-26 08:46:37 | 显示全部楼层
≤                          
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药师
发表于 2024-2-26 09:15:15 | 显示全部楼层
小于等于
然后这个限度,你们要是真能踩的刚刚好,你们也是牛逼的不行
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药徒
发表于 2024-2-26 09:48:20 | 显示全部楼层
大家都理解的一样,不超过就是可以等于
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药神
发表于 2024-2-26 09:51:47 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2024-2-26 09:53:04 | 显示全部楼层
新版GMP 无菌附录及无菌工艺验证
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2024-2-26 10:55:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-26 11:13:51 | 显示全部楼层
烟花易冷1234567 发表于 2024-2-26 10:55
再测一次要说明原因,走流程哦

来个OOS/OOT
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药徒
发表于 2024-2-26 12:25:22 | 显示全部楼层
字面意思是≤,但是你的警戒限得考虑呀,这个数值要调查的
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药徒
发表于 2024-2-26 12:27:20 | 显示全部楼层
≤,
但企业执行的警戒线,不会是法规数值,要是到了这个数值,必然是OOS/OOT的调查分析的
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药徒
发表于 2024-2-26 12:53:23 | 显示全部楼层
不超过      
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药生
发表于 2024-2-26 16:38:46 | 显示全部楼层
小于等于3520000,但是最好不要在临界值
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