空调记录

Irisxlb · 发表于 2024-2-26 14:10:19

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请问大家一下，现在公司产品未完成注册，只有试产时使用了空调。后面洁净车间的空调不开，那我们的清洁消毒还需要按照我们验证的周期进行吗？清洁消毒记录填写吗？还是在我们下次试产前进行清洁消毒和填写？

Irisxlb · 发表于 2024-2-26 14:14:25

我认为的是需要按照我们验证的周期进行清洁消毒及记录填写。与平时关机没关系。

走吗 · 发表于 2024-2-26 14:15:03

那你们这个清洁消毒验证就做不了，不开空调系统。

Irisxlb · 发表于 2024-2-26 14:17:05

走吗发表于 2024-2-26 14:15
那你们这个清洁消毒验证就做不了，不开空调系统。

之前已经完成验证了，后面才进行了2次试产，现在2次试产完成了，第3次试产可能还需要等几个月后再做。情况是这样的

jianing4233312 · 发表于 2024-2-26 14:42:29

你空调都停了，清洁消毒还有啥意义

MaxLi · 发表于 2024-2-26 14:58:25

不生产也按照验证结果进行周期性的清洁消杀，填写记录，当然也要看你的停机验证，你停机验证够长可以解释你长时间不开机不清洗消杀。不然体考就是不符合

Irisxlb · 发表于 2024-2-26 15:11:16

本帖最后由 Irisxlb 于 2024-2-26 15:13 编辑

MaxLi 发表于 2024-2-26 14:58
不生产也按照验证结果进行周期性的清洁消杀，填写记录，当然也要看你的停机验证，你停机验证够长可以解释你 ...

那我没有停机验证，只有那种突发状况验证的话，是不是要按洁净车间清洁消毒验证周期进行记录填写和车间清洁消毒？

Irisxlb · 发表于 2024-2-26 15:12:46

jianing4233312 发表于 2024-2-26 14:42
你空调都停了，清洁消毒还有啥意义

那已经到清洁消毒验证效期了，虽然没人没生产，但不需要再次清洁消毒吗？

MaxLi · 发表于 2024-2-26 15:17:48

Irisxlb 发表于 2024-2-26 15:11
那我没有停机验证，只有那种突发状况验证的话，是不是要按洁净车间清洁消毒验证周期进行记录填写和车间清 ...

反正俺们是就算不生产，周一开机自净，234停机，周五开机+臭氧，填写点检使用臭氧记录

Irisxlb · 发表于 2024-2-26 15:20:19

MaxLi 发表于 2024-02-26 15:17
反正俺们是就算不生产，周一开机自净，234停机，周五开机+臭氧，填写点检使用臭氧记录

我是打算后面不开机的情况下，周五清洁消毒。别人提了个意见说每个月的电费不一样，到时会有问题，我就想看看大家都是怎么做的？

kfbx948 · 发表于 2024-2-26 15:30:27

不需要填写，下次开机前清洁消毒，然后做一次环境监测通过后再使用。

抗争少年 · 发表于 2024-2-26 15:32:36

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wzt7s0tuiq · 发表于 2024-2-26 15:35:34

做一个停机验证，验证停机多长时间再开机，环境也是达标的。那你周期性打开空调自净几个小时再关掉就好了。我这里是七天，周一固定开半天空调

Irisxlb · 发表于 2024-2-26 16:02:44

kfbx948 发表于 2024-2-26 15:30
不需要填写，下次开机前清洁消毒，然后做一次环境监测通过后再使用。

好的，谢谢

Irisxlb · 发表于 2024-2-26 16:03:22

抗争少年发表于 2024-2-26 15:32
空调停机恢复验证你们做了么？你空调停机那么久，再开，你怎么能保证车间环境一定符合要求呢？如果没做验证 ...

好的，谢谢你

Irisxlb · 发表于 2024-2-26 16:03:38

wzt7s0tuiq 发表于 2024-2-26 15:35
做一个停机验证，验证停机多长时间再开机，环境也是达标的。那你周期性打开空调自净几个小时再关掉就好了。 ...

好的，谢谢你

dajiating · 发表于 2024-2-26 16:30:53

空调停机恢复验证你们做了么？你空调停机那么久，再开，你怎么能保证车间环境一定符合要求呢？如果没做验证，就要每次空调停机，再试生产前你都要测洁净区环境

老牛kef · 发表于 2024-2-27 09:31:38

空气净化系统控制要求，可参考规范指导原则3.7条款

豚鼠 · 发表于 2024-2-27 09:44:25

使用前再处理呗

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-27 13:58:40

直接车间停用几个月，恢复生产时，全套验证再来一遍。

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-26 15:32:36 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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