COC/COP预灌封注射器

GaoXy · 发表于 2024-2-27 18:11:52

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鉴于目前市面上有太多噪音，特开此贴
有任何对COC/COP材料，和相关产品如预灌封注射器等的问题，可以提问，我会解答

luoqianxin · 发表于 2024-2-28 10:15:58

本帖最后由 luoqianxin 于 2024-2-28 10:24 编辑

想请教一下 YBB的预灌封注射器针管手指法兰位置针管内壁带有防跳塞的凸起但是我们采购的鲁尔锁式预灌封注射器这个位置是没有凸起的请问是否会对我产品后续申报带来影响

luoqianxin · 发表于 2024-2-28 10:16:40

补个图

GaoXy · 发表于 2024-2-28 14:51:45

luoqianxin 发表于 2024-2-28 10:15
想请教一下 YBB的预灌封注射器针管手指法兰位置针管内壁带有防跳塞的凸起但是我们采购的鲁尔锁式预灌封 ...

不会对申报产生影响，是否会造成跳塞和胶塞位移更多是药企工艺决定的，和包材厂商关系不大，当然，如果确实问题严重需要一起解决

luoqianxin · 发表于 2024-2-28 16:07:36

GaoXy 发表于 2024-2-28 14:51
不会对申报产生影响，是否会造成跳塞和胶塞位移更多是药企工艺决定的，和包材厂商关系不大，当然，如果确 ...

谢谢解答是否可以理解为只要对产品密封性和使用过程不产生影响且包材备案状态为A 那么包材厂家的企业标准图纸与YBB或ISO的图纸有不一致的地方也没关系

GaoXy · 发表于 2024-2-28 16:17:45

luoqianxin 发表于 2024-2-28 16:07
谢谢解答是否可以理解为只要对产品密封性和使用过程不产生影响且包材备案状态为A 那么包材厂家的企业 ...

包材备案状态是I就可以，不需要一定要是A，但药企一定要根据最新的GMP要求严格审计包材供应商的生产及质量体系，根据最新的法规要求，包材厂商的质量体系应当和药企对等；图纸和ISO有不一致问题也不大，因为ISO对包材的长度，粗细等只是给一个参考和范围，ISO标准其实也有很多地方有特别说明：”由包材厂商和客户确认即可“

luoqianxin · 发表于 2024-2-28 16:20:58

GaoXy 发表于 2024-2-28 16:17
包材备案状态是I就可以，不需要一定要是A，但药企一定要根据最新的GMP要求严格审计包材供应商的生产及质 ...

明白了谢谢大佬

GaoXy · 发表于 2024-2-28 16:23:25

luoqianxin 发表于 2024-2-28 16:20
明白了谢谢大佬

有需要无硅油预灌封注射器的，记得联系我

wgh0611 · 发表于 2024-2-28 16:27:48

你们用的活塞是涂氟还是涂硅？国内哪些胶塞厂涂氟或涂硅质量好？

GaoXy · 发表于 2024-2-28 16:29:52

wgh0611 发表于 2024-2-28 16:27
你们用的活塞是涂氟还是涂硅？国内哪些胶塞厂涂氟或涂硅质量好？

国内没有做的好的

luoqianxin · 发表于 2024-2-28 16:34:23

GaoXy 发表于 2024-2-28 16:23
有需要无硅油预灌封注射器的，记得联系我

好的好的有需要我联系您

GaoXy · 发表于 2024-2-28 16:35:17

wgh0611 发表于 2024-2-28 16:27
你们用的活塞是涂氟还是涂硅？国内哪些胶塞厂涂氟或涂硅质量好？

另外只有覆膜或者coating硅混合物的，没有涂氟的，尤其没有用于无硅油系统的，商业化的“涂氟”活塞，国内的胶塞厂先老老实实把胶塞配方做好再说吧

wgh0611 · 发表于 2024-3-1 11:31:24

德特威勒是coating硅混合物还是涂氟？

wgh0611 · 发表于 2024-3-1 11:32:33

如何联系你？向大佬学习一下，谢谢！

GaoXy · 发表于 2024-3-1 18:05:41

wgh0611 发表于 2024-3-1 11:31
德特威勒是coating硅混合物还是涂氟？

氟基的，west的B2 coating也是，但是不可以用于无硅油系统，不过可以降低硅油量，因为活塞清洗会少量加硅油防止粘连，用这种coating就无所谓了

十八年 · 发表于 2024-3-25 14:03:30

wgh0611 发表于 2024-02-28 16:27
你们用的活塞是涂氟还是涂硅？国内哪些胶塞厂涂氟或涂硅质量好？

你好我是安徽华峰胶塞厂家

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叶落但唯美、1 · 发表于 2024-3-25 14:16:18

学习学习

lnjzlpz · 发表于 2024-5-23 14:42:14

GaoXy 发表于 2024-2-28 16:23
有需要无硅油预灌封注射器的，记得联系我

什么价格？？？

GaoXy · 发表于 2024-5-31 09:56:58

lnjzlpz 发表于 2024-5-23 14:42
什么价格？？？

什么需求，什么规格，量？

Zenithi56 · 发表于 2024-6-5 21:13:33

泰尔茂用日本住友的胶塞无硅油，是用TPE注塑的然后电镀胶塞，有人了解是什么工艺？

[包材] COC/COP预灌封注射器

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