IVD纯化水需要检测哪些项目？

啊对对对nbk · 发表于 2024-2-28 16:12:16

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本帖最后由阳光蒲照于 2024-2-28 16:31 编辑

各位老师想问一下，体外诊断试剂用纯化水需要每日检测哪些项目呢，需要填写哪些记录。

zhāng° · 发表于 2024-2-28 16:15:26

wking552 · 发表于 2024-2-28 17:00:41

参考《医疗器械工艺用水检查要点指南》

豚鼠 · 发表于 2024-2-28 18:24:54

你要是叫纯化水就按药典标准检验要是叫其他的就按照其他的标准检验比如 2楼和3楼的建议

邱 · 发表于 2024-2-29 09:10:41

YYT 1244-2014 我们参考这个

依然星期三 · 发表于 2024-2-29 11:41:40

IVD参考
YYT 1244-2014 就可以了

这么近那么远 · 发表于 2024-3-1 11:23:46

zhāng° 发表于 2024-2-28 16:15

就按这个建立标准，按药典建立检测方法设计检验记录填写。