器械的销售

hnlhqa · 发表于 2024-2-29 14:30:52

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刚接触医疗器械，有两个问题
1如果是二类医疗器械，自己没有证件，可以找其他有证件的公司代工显示我自己公司的品牌么？如何操作
2.如果找其他公司代工，销售的时候就要提供代工厂家的资质，是么？有咩有有经验的，给传授下经验。谢谢

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-29 14:47:16

请看注册人相关制度，医疗器械监督管理条例，医疗器械生产管理条例

hnlhqa · 发表于 2024-2-29 15:35:03

luknqqnuq1 发表于 2024-2-29 14:47
请看注册人相关制度，医疗器械监督管理条例，医疗器械生产管理条例

我是听说有那种不是注册人的，让别人生产，贴自己的牌子，所以才问问，是不是也有这样的操作

AUTOZAI · 发表于 2024-2-29 15:36:06

大哥，先学一下《医疗器械监督管理条例》

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-29 15:41:29

hnlhqa 发表于 2024-2-29 15:35
我是听说有那种不是注册人的，让别人生产，贴自己的牌子，所以才问问，是不是也有这样的操作

贴牌子有很多样子，
最好你拍个照片，放上来大家看看。

hnlhqa · 发表于 2024-2-29 16:02:53

AUTOZAI 发表于 2024-2-29 15:36
大哥，先学一下《医疗器械监督管理条例》

违反了这里的那一条么？

希尔尔克 · 发表于 2024-2-29 16:10:48

恐怕不行，医疗器械最小标签里有注册人和注册证号，生产地址是其次。你自己没有注册证的话，注册人写不了你，生产厂家更与你无关

源仔 · 发表于 2024-2-29 16:16:46

“国内”肯定不行

hnlhqa · 发表于 2024-2-29 16:17:23

luknqqnuq1 发表于 2024-2-29 15:41
贴牌子有很多样子，
最好你拍个照片，放上来大家看看。

正在考虑是否可行，还没产品出来呢，如果不行的话，肯定就不能操作了，不能冒险啊

hnlhqa · 发表于 2024-2-29 16:24:14

希尔尔克发表于 2024-2-29 16:10
恐怕不行，医疗器械最小标签里有注册人和注册证号，生产地址是其次。你自己没有注册证的话，注册人写不了你 ...

有个朋友他说他们已经这样操作了很久了，意思是把自己的商标委托给有资质的厂家使用，他们只是经销产品，并不是注册人，产品上的注册人和注册证号，还是厂家的。

希尔尔克 · 发表于 2024-2-29 16:28:59

本帖最后由希尔尔克于 2024-2-29 16:31 编辑

hnlhqa 发表于 2024-2-29 16:24
有个朋友他说他们已经这样操作了很久了，意思是把自己的商标委托给有资质的厂家使用，他们只是经销产品， ...

这咱也不是很懂了，注册人和生产商都不是你，那你们公司只体现在logo上吗，客户要看资质文件，你提供的注册证、生产许可证都与你无关

hnlhqa · 发表于 2024-2-29 16:57:03

希尔尔克发表于 2024-2-29 16:28
这咱也不是很懂了，注册人和生产商都不是你，那你们公司只体现在logo上吗，客户要看资质文件，你提供的注 ...

是的，只能是这样

714955898 · 发表于 2024-2-29 16:57:26

只打一个logo，其他任何地方都看不出是你们公司的信息，应该没问题吧。如果出现了你们公司的名称，恐怕不行咯

hnlhqa · 发表于 2024-2-29 16:57:48

希尔尔克发表于 2024-2-29 16:28
这咱也不是很懂了，注册人和生产商都不是你，那你们公司只体现在logo上吗，客户要看资质文件，你提供的注 ...

我也觉得很难受

希尔尔克 · 发表于 2024-2-29 17:08:25

本帖最后由希尔尔克于 2024-2-29 17:10 编辑

希尔尔克 · 发表于 2024-2-29 17:09:11

本帖最后由希尔尔克于 2024-2-29 17:14 编辑

hnlhqa 发表于 2024-2-29 16:57
是的，只能是这样

那这应该没问题，就看注册人同不同意了，改了人家的包装设计，不知道的还以为是他们出新系列了。不受他们监管，但出了投诉、不良事件全找他们，那真是锅从天上来啊。注册人没意见的话，可以这么干

苦瓜和尚 · 发表于 2024-2-29 17:27:42

这个看你体现哪些内容；
1.产品上体现你们的单位信息，那就涉及到委托生产。这是需要你必须有产品的相关资质。
2.擦边，只是再产品上体现你们公司的图标logo，那就无所谓了。你们仅作为销售商，建立自己的经营资质就可以了（一类产品可以不办理经营资质）。

2326353662 · 发表于 2024-3-1 13:24:25

hnlhqa 发表于 2024-2-29 15:35
我是听说有那种不是注册人的，让别人生产，贴自己的牌子，所以才问问，是不是也有这样的操作

有的，注册一个你们的商标，贴牌生产，但不是代工，你们只是销售商

hnlhqa · 发表于 2024-3-1 14:57:11

2326353662 发表于 2024-3-1 13:24
有的，注册一个你们的商标，贴牌生产，但不是代工，你们只是销售商

这样合规么？这样销售的时候需要提供厂家的资质