SOP的审核人员还需要培训？

fang211033 · 发表于 2024-2-29 20:19:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

SOP的审核人员，在该SOP批准后还需要接受培训？

小金库 · 发表于 2024-2-29 20:44:23

看自己文件规定

小树冲冲 · 发表于 2024-2-29 20:48:54

质量负责人我都给他培训。

豚鼠 · 发表于 2024-2-29 21:49:19

是可以豁免的但是很多企业还是培训的

豚鼠 · 发表于 2024-2-29 21:50:35

小树冲冲发表于 2024-2-29 20:48
质量负责人我都给他培训。

凶残啊

rulai · 发表于 2024-3-1 07:38:43

不需要的。

rulai · 发表于 2024-3-1 07:39:04

小树冲冲发表于 2024-2-29 20:48
质量负责人我都给他培训。

你厉害。

左岸安 · 发表于 2024-3-1 08:39:24

肯定的，不然难道就签个字？
咱们会的，上面也得会

晓晨菀儿 · 发表于 2024-3-1 08:52:46

我们这是培

渐雨听风 · 发表于 2024-3-1 08:53:50

谁敢保证，最终稿给到每个审核人审核。
很多时候后面审核人或者终审人给了意见修改，不会返回去审核的。

AI闫之有理 · 发表于 2024-3-1 09:17:16

法规上面，企业质量授权人和质量管理负责人不能是同一个人员，但是具有同等的效力，在签批SOP/SMP文件时，法规没有明确规定需要所有签批页的人员全部接受培训工作，这个需要根据企业实际情况进行评估决策，目前大部分国内药企，签批页人员都是不进行培训的，只涉及文件部门或执行小组的培训；培训需理论讲解和实践结合，例如操作性的SOP，管理性的SMP文件等，需和相关生产工艺相结合；必要时需有相关考核机制。

xukunhuan · 发表于 2024-3-1 09:17:35

这个就看你们文件怎么规定，我们文件规定就是豁免，毕竟自己都审核了，谁来培训呢？再培训且不是浪费公司资源

sunshuju · 发表于 2024-3-1 09:17:40

培训，只是多签个名字而已，有必要如此纠结？不值得。

思暮 · 发表于 2024-3-1 09:18:36

审核人还培啥，看的比培训的人都认真

AI闫之有理 · 发表于 2024-3-1 09:20:34

渐雨听风发表于 2024-3-1 08:53
谁敢保证，最终稿给到每个审核人审核。
很多时候后面审核人或者终审人给了意见修改，不会返回去审核的。

对，通常情况下是这样的，尤其是后面部门负责人及批准人（质量管理负责人），提出的修改意见，很少有二次复审的情况，基本就是前面几个审核人（上级主管、部门经理、部门负责人、QA等）审核通过，就没啥审核意见了

13771305602 · 发表于 2024-3-1 09:24:55

对于“会”这个概念大家一直有误解
对于检验设备，质量负责人要不要会操作，那操作规程还是他批准审核的，你没有QC会
对于生产设备，生产负责人要不要会操作，那操作规程还是他批准审核的，你没有操作工会
两位负责人需要知道，需要从更高层次审核批准文件
而不是都要会
所以培训是需要分等级的，了解、熟悉、掌握、精通
原则上，参与文件审核、批准的人员不需要参加文件培训，他们只需要了解，如有超出了解需求的人员才需要培训

zhāng° · 发表于 2024-3-1 09:36:53

不会

AaronNie · 发表于 2024-3-1 09:42:14

13771305602 发表于 2024-3-1 09:24
对于“会”这个概念大家一直有误解
对于检验设备，质量负责人要不要会操作，那操作规程还是他批准审核的， ...

同意老兄看法

chinsss · 发表于 2024-3-1 09:49:37

需要的
可以通过一个简单的资料来给你间接证明是需要培训的就是人员的《岗位培训清单》。。。

絮絮冰子 · 发表于 2024-3-1 10:04:40

小树冲冲发表于 2024-2-29 20:48
质量负责人我都给他培训。

给质量负责人培训啥内容啊（非抬杠）

SOP的审核人员还需要培训？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评