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楼主: fang211033
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SOP的审核人员还需要培训?

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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-1 11:39:52 | 显示全部楼层

目前准备改文件,意见不统一,谢谢您的参与
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-1 11:41:03 | 显示全部楼层
sunshuju 发表于 2024-3-1 09:17
培训,只是多签个名字而已,有必要如此纠结?不值得。

您说的还是很有道理的
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药神
发表于 2024-3-1 12:12:40 | 显示全部楼层
fang211033 发表于 2024-3-1 11:39
目前准备改文件,意见不统一,谢谢您的参与

两种都可以被接受
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药生
发表于 2024-3-1 12:38:40 | 显示全部楼层
我们目前审核人员是不培训的
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药徒
发表于 2024-3-1 12:47:56 | 显示全部楼层
不需要,可以豁免
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药徒
发表于 2024-3-5 10:48:25 | 显示全部楼层
培训继续培训  一学就会 一做就废
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药徒
发表于 2024-3-5 16:55:35 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2024-2-29 20:48
质量负责人我都给他培训。

哈哈哈,一样,我之前做培训也把管代算上
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药徒
发表于 2024-3-26 19:33:45 | 显示全部楼层
一般不需要。。
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药徒
发表于 2024-5-22 13:25:06 | 显示全部楼层
要看你的培训流程是什么  如果是你自己负责的培训,你是讲师,就不用了
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药徒
发表于 2024-5-22 13:58:18 | 显示全部楼层
即使是SOP审核人员,也不是全知全能。接受培训,没毛病。
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药生
发表于 2024-5-23 08:42:27 | 显示全部楼层
我还见过起草人在实验中发生了异常,在调查处理后被培训的。
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药徒
发表于 2024-7-25 16:15:34 | 显示全部楼层
AI闫之有理 发表于 2024-3-1 09:17
法规上面,企业质量授权人和质量管理负责人不能是同一个人员,但是具有同等的效力,在签批SOP/SMP文件时, ...

我们企业质量授权人和质量管理负责人同名同姓,还长得一模一样。
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药徒
发表于 2024-7-29 12:53:44 | 显示全部楼层
培训是文件传达,所有涉及文件的人都需要培训,确保文件的正确执行,所以培训前提你得确保别人已经了解
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药徒
发表于 2024-8-12 17:13:18 | 显示全部楼层
13771305602 发表于 2024-3-1 09:24
对于“会”这个概念大家一直有误解
对于检验设备,质量负责人要不要会操作,那操作规程还是他批准审核的, ...

精辟            
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药徒
发表于 2024-8-14 10:14:05 | 显示全部楼层
渐雨听风 发表于 2024-3-1 08:53
谁敢保证,最终稿给到每个审核人审核。
很多时候后面审核人或者终审人给了意见修改,不会返回去审核的。

我们公司文件里的规定是,参与最终版本审核的签批人再加上起草人可以豁免此版文件培训。之前的过程版不做豁免。
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药徒
发表于 2024-8-14 14:47:30 | 显示全部楼层
逸民 发表于 2024-7-25 16:15
我们企业质量授权人和质量管理负责人同名同姓,还长得一模一样。

这个就有点牛皮了,一定是双胞胎,还在一起工作,对,一定就是这样
我之前的公司也是这样
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药士
发表于 2024-8-14 14:48:36 | 显示全部楼层
培吧
毕竟每个审核人审核方向不一样
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发表于 2024-8-19 13:29:52 | 显示全部楼层
需要的,,,
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发表于 2024-10-17 10:37:41 | 显示全部楼层
sunshuju 发表于 2024-3-1 09:17
培训,只是多签个名字而已,有必要如此纠结?不值得。

文件直接规定:审核人不用培训,自动获取资格,领导哪有空参加这么多培训,一看就是假的
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发表于 2024-10-17 10:39:12 | 显示全部楼层
絮絮冰子 发表于 2024-3-1 10:04
给质量负责人培训啥内容啊(非抬杠)

变更质量负责人如果不是原来企业的人员,那肯定得把企业管理文件等过一遍啊,至于GMP,药品管理法等,他的学历和工作经历基本可以免培训
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