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纯化水微生物第8天不合格

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发表于 2024-3-1 15:40:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请各位大神帮忙分析一下是什么原因?消毒后第2天检测合格,第8天不合格,下图是培养第三天的结果,一共10个水点,都做了平行,均不合格,每个水点的结果跟图差不多,阴性对照没有问题 微信图片_20240301153827.jpg



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药徒
发表于 2024-3-1 15:47:42 | 显示全部楼层
先判定是纯化水制备系统第八天的总产是否合格?如果合格,再梳理分配系统的运行情况,是否有泄露,呼吸器是否破了等?同时梳理下当天取样的器具是否有问题,检测是否有问题,一点一点来
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药徒
发表于 2024-3-1 15:51:27 | 显示全部楼层
你们纯化水验证消毒周期是多少天
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宗师
发表于 2024-3-1 15:52:22 | 显示全部楼层
可能情况太多了,实验室问题,产水设备问题,循环系统问题,排查吧
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药徒
发表于 2024-3-1 15:54:20 | 显示全部楼层
分析一下微生物超标的取样点,分段排查,看看是不是总出就挂了
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药徒
发表于 2024-3-1 15:57:20 | 显示全部楼层
看是一个点还是多个点有这种情况,检查有没有死角,取样是否规范,重新消毒,正常走偏差做风险评估
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:00:25 | 显示全部楼层
MaxLi 发表于 2024-3-1 15:54
分析一下微生物超标的取样点,分段排查,看看是不是总出就挂了

总出就不合格了,每个取水点菌落数都差不多

点评

如果总出不合格,RO膜有问题了,你们制备系统有消毒么?微生物不合格,其他理化项目会有一些异常的。  发表于 2024-3-1 16:09
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:04:07 | 显示全部楼层
哔哔哔,咻 发表于 2024-3-1 15:51
你们纯化水验证消毒周期是多少天

年前纯化水系统做了改造,目前在做验证,刚改造完时消毒后第20天都是合格的,后来重新消毒第8天也不合格了,现在是第三次消毒,第8天也不合格

点评

电导率刚改造完和现在有没有较大的变化?不会是膜破损或者接口密封不好漏了吧。  详情 回复 发表于 2024-3-5 09:52
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药徒
发表于 2024-3-1 16:05:16 | 显示全部楼层
么么马88 发表于 2024-3-1 16:00
总出就不合格了,每个取水点菌落数都差不多

歪个楼问一下用的是什么品牌的滤膜呀
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:05:26 | 显示全部楼层
slingdan 发表于 2024-3-1 15:47
先判定是纯化水制备系统第八天的总产是否合格?如果合格,再梳理分配系统的运行情况,是否有泄露,呼吸器是 ...

对于实验操作,包括取样我认为都是没问题的,因为消毒后检测都是合格的
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药徒
发表于 2024-3-1 16:06:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 言师 于 2024-3-1 16:08 编辑

制水的工艺流程图发出来看看,一般末端会有紫外消杀的装置,有的甚至有除菌过滤的装置,一般微生物超标,像这种整个管路用水点都出了问题,应该先排查是不是这个的问题。然后顺着制水工艺,从末端往上排查。当然,你的取样工具也要排查一下。
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药徒
发表于 2024-3-1 16:08:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-1 16:10:27 | 显示全部楼层
系统每日有用水和新水补充吗,还是一罐水一直在循环?
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药徒
发表于 2024-3-1 16:16:23 | 显示全部楼层
么么马88 发表于 2024-3-1 16:04
年前纯化水系统做了改造,目前在做验证,刚改造完时消毒后第20天都是合格的,后来重新消毒第8天也不合格 ...

那你这是连续3次都是第八天不合格,而且还是各个检验口都不合格,并且很均匀。我曾经遇到过制水的管路开了,然后水测试不合格,于是只要测试不合格就重新消毒,持续了大概一个月水才合格了,但是不是每个口都很均匀,有的口合格,有的不合格。看你发的这张图又确实是正常水的菌。如果现在没办法排查到原因,可以重新消毒再测试。你可以问一下制水情况有没有什么不一样的地方
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:32:08 | 显示全部楼层
哔哔哔,咻 发表于 2024-3-1 16:16
那你这是连续3次都是第八天不合格,而且还是各个检验口都不合格,并且很均匀。我曾经遇到过制水的管路开 ...

改造完后第一次消毒第8天、第14天,第20天都是合格的,第二次和第三次消毒第8天不合格
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:32:56 | 显示全部楼层
hellowww 发表于 2024-3-1 16:10
系统每日有用水和新水补充吗,还是一罐水一直在循环?

目前用水很少,偶尔制新水
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药徒
发表于 2024-3-1 16:37:58 | 显示全部楼层
么么马88 发表于 2024-3-1 16:32
目前用水很少,偶尔制新水

那你得做一个储存期验证了,就是制水后,这个水在管道里能存放几天
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药徒
发表于 2024-3-1 16:49:21 | 显示全部楼层
第八天?第七天结果怎么样?
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药徒
发表于 2024-3-1 16:49:32 | 显示全部楼层
培养第五天结果呢?
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药生
发表于 2024-3-1 16:51:45 | 显示全部楼层
酸辣马里奥 发表于 2024-3-1 16:05
歪个楼问一下用的是什么品牌的滤膜呀

同问,用的是哪个厂家过滤器和滤膜
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