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关于包材委托生产厂家帮忙取样的问题

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药徒
发表于 2024-3-4 10:45:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司有个固体产品,用到的内包材(铝箔、PVC等等)因为取样不方便,我们想让内包材生产厂家按照GMP的取样原则给我们取样,并封装发给我们,我们只检验这个小样,在前期我们会把这些小样和自己取的包材样品共同检验,考察质量一致性,并且会制定一系列的制度,并且要求内包材供应商提供取样记录,请问这样做法是否合规呢?
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药徒
发表于 2024-3-4 10:52:38 | 显示全部楼层

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不懂就问哈,为什么自己也会再取样进行检验,还要要求供应商取样封装呢
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药生
发表于 2024-3-4 10:54:52 | 显示全部楼层

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夷吾15 发表于 2024-3-4 10:52
不懂就问哈,为什么自己也会再取样进行检验,还要要求供应商取样封装呢

我猜是怕供应商造假呗
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药徒
发表于 2024-3-4 11:08:39 | 显示全部楼层

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我们一般是要求供应商在发货时,发一份同批具有代表性的小样用于检验,并签订质量协议约束,同时供应商审计的时候审计其流程。
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大师
发表于 2024-3-4 11:11:01 | 显示全部楼层

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取样人员是需要质量负责人授权的,我们省局还检查过授权的文件呢,所以我认为你们这个操作不可行。
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药徒
发表于 2024-3-4 11:15:58 | 显示全部楼层

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取样过程的监控及取样人授权会被挑战,为啥不是来一大批入厂后自己取样呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-4 11:19:26 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2024-3-4 11:08
我们一般是要求供应商在发货时,发一份同批具有代表性的小样用于检验,并签订质量协议约束,同时供应商审计 ...

这种操作也能合规?????

点评

为啥不合规呢 指南要求的  详情 回复 发表于 2024-3-4 15:04
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药徒
发表于 2024-3-4 12:57:03 | 显示全部楼层

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供应商提供小样,但小样不一定是按照你想要的抽样原则来取的。
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药生
发表于 2024-3-4 13:11:53 | 显示全部楼层

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坐等更好的解答
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药徒
发表于 2024-3-4 13:44:53 | 显示全部楼层

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指南原话:在对供应商进行充分的评估后,包装材料使用方可与其供应商签订预抽样的质量协议,质量协议中规定其抽样的方法、样品的数量、包装形式以及运送方式等,使用方只对预抽样的样品进行取样。
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药徒
发表于 2024-3-4 13:49:05 | 显示全部楼层

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有时候自己公司的QA或者QC取样,都不一定相信,你还让供应商取样?
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药徒
发表于 2024-3-4 15:04:17 | 显示全部楼层
15380901525 发表于 2024-3-4 11:19
这种操作也能合规?????

为啥不合规呢 指南要求的
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药师
发表于 2024-3-4 18:37:19 | 显示全部楼层

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基础工作到位,文件流程到位,可以的。
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