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[变更管理] 过一致性评价产品的包材备案

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发表于 2024-3-6 09:18:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在我们公司有一个西林瓶产品过了一致性评价,因为我们目前没有西林瓶车间,所以这些申报前研发都是在委托生产企业做的,过评之后,该产品的包材说明书等样稿需要报省局备案,但是我们这边还没有西林瓶车间,看领导意思也不打算再在委托企业那边做了,整体情况就是,我们目前么有车间支持生产该产品,所以一致性评价样稿备案这项工作是应该等到能生产前备案还是目前尽早备案呢?
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大师
发表于 2024-3-6 09:20:23 | 显示全部楼层
我看你的意思是你都没确定生产地址,那准备怎么备案?
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药徒
发表于 2024-3-6 09:29:45 | 显示全部楼层
先变更生产地址吧
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药徒
发表于 2024-3-6 09:55:16 | 显示全部楼层
这是两码事,产品拿到一致性评价补充申请批件,按省局要求增加一致性评价标识的备案是在取得补充申请批件后就可以进行了,至于产品想不想做生产场地变更那是后话了。
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 楼主| 发表于 2024-3-6 10:06:53 | 显示全部楼层
已解决,感谢
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