研发企业申请B证

BFBF · 发表于 2024-3-8 10:13:52

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请问北京的研发企业申请B证，药物警戒负责人可以与质量负责人或者生产负责人兼任吗？如果不能兼任，单独招聘一个药物警戒负责人，那怎么体现是具有一定职务的管理人员
我记得之前国家局组织的培训，解说过具有一定职责的管理人员是指这个公司的老板或者总监来兼任，这样药物警戒工作实施才有话语权。

wzzz2008 · 发表于 2024-3-8 10:22:29

可以兼。
但资质要有。

潮帥Svip · 发表于 2024-3-8 10:37:03

北京那边不能兼任，必须单独招一个，同时药物警戒部门还得配备一个专员。

BFBF · 发表于 2024-3-8 10:52:47

wzzz2008 发表于 2024-3-8 10:22
可以兼。
但资质要有。

那单独招一个药物警戒负责人，符合一定职务这个词汇吗？

BFBF · 发表于 2024-3-8 10:54:17

潮帥Svip 发表于 2024-3-8 10:37
北京那边不能兼任，必须单独招一个，同时药物警戒部门还得配备一个专员。

单独招一个人进来，就只负责药物警戒工作，那还符合具有一定职务的管理人员吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-3-8 10:57:46

BFBF 发表于 2024-3-8 10:52
那单独招一个药物警戒负责人，符合一定职务这个词汇吗？

职务还不就是一张内部任命书的事。2000块的门卫，你发了任命书说他是保安总监，也可以。

BFBF · 发表于 2024-3-8 11:01:20

wzzz2008 发表于 2024-3-8 10:57
职务还不就是一张内部任命书的事。2000块的门卫，你发了任命书说他是保安总监，也可以。

原来如此，那北京的研发企业就需要招一个人进来，给他QPPV的title任命就行了，是吧？

Qiong12 · 发表于 2024-3-8 11:30:56

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椒陵小小兵 · 发表于 2024-3-8 13:23:33

看每个地方要求，我们这边不是药物警戒至少要有三级架构（药物警戒负责人、部门负责人、专员）。负责人可以兼任，也就是药物警戒至少要两个人。几个关键人员（质量负责人、药物警戒负责人、生产负责人，不允许兼任

xkdlzg · 发表于 2024-3-8 13:46:58

至少要有负责人和警戒专员吧

潮帥Svip · 发表于 2024-3-8 14:45:15

BFBF 发表于 2024-3-8 10:54
单独招一个人进来，就只负责药物警戒工作，那还符合具有一定职务的管理人员吗？

看看你们公司还有没有其他工作年限符合的人员咯，反正个人资历简介只要看起来符合要求就行了，然后让他突击一下药物警戒方面的一些法规。

秋天的梦想 · 发表于 2024-3-8 14:53:30

至少：生产负责人加1专员，质量负责人加1专员，PV负责人加1专员，企业负责人等。

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