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[确认&验证] 不锈钢管道取样

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药徒
发表于 2024-3-8 15:56:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个缺陷项:清洁效果评价未涵多功能提取罐与储液罐间的不锈钢连接管道。因不锈钢连接管道无法直接取样,可不可以待多功能提取罐与储液罐清洁完成后,再在多功能提取罐中加入部分饮用水,通过物料泵将饮用水经不锈钢连接管道进入储液罐,在储液罐排污口取样,代表管道的样,还有什么好的方法?


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药徒
发表于 2024-3-8 16:03:35 | 显示全部楼层
棉签擦拭也取不了样吗,蹲个大佬,我也想知道怎么解决
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药徒
发表于 2024-3-8 16:05:35 | 显示全部楼层
哈秋~是大鸽子 发表于 2024-3-8 16:03
棉签擦拭也取不了样吗,蹲个大佬,我也想知道怎么解决

我查了下,做风险评估,再淋洗取样,还是等大佬吧,我太多年没做这个了
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药徒
发表于 2024-3-8 16:06:10 | 显示全部楼层
可以拆卸后取样  或者淋洗取样

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中药提取,拆卸不了,主要是管道架在高空的,关键是管道在储液罐里面的出口也够不到,  详情 回复 发表于 2024-3-8 16:13
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 16:13:50 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2024-3-8 16:06
可以拆卸后取样  或者淋洗取样

中药提取,拆卸不了,主要是管道架在高空的,关键是管道在储液罐里面的出口也够不到,

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那就取最后1遍淋洗水 或者清洗后加定量的水淋洗  详情 回复 发表于 2024-3-8 16:15
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药徒
发表于 2024-3-8 16:15:04 | 显示全部楼层
桂圆和柚子 发表于 2024-3-8 16:13
中药提取,拆卸不了,主要是管道架在高空的,关键是管道在储液罐里面的出口也够不到,

那就取最后1遍淋洗水 或者清洗后加定量的水淋洗

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对,目前思路就是这样:待多功能提取罐与储液罐清洁完成后,再在多功能提取罐中加入部分饮用水,通过物料泵将饮用水经不锈钢连接管道进入储液罐,在储液罐排污口取样,代表管道的样  详情 回复 发表于 2024-3-8 16:30
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 16:30:08 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2024-3-8 16:15
那就取最后1遍淋洗水 或者清洗后加定量的水淋洗

对,目前思路就是这样:待多功能提取罐与储液罐清洁完成后,再在多功能提取罐中加入部分饮用水,通过物料泵将饮用水经不锈钢连接管道进入储液罐,在储液罐排污口取样,代表管道的样

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可能是产品不一样 我们用纯化水或者注射用水  详情 回复 发表于 2024-3-8 16:31
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药徒
发表于 2024-3-8 16:31:27 | 显示全部楼层
桂圆和柚子 发表于 2024-3-8 16:30
对,目前思路就是这样:待多功能提取罐与储液罐清洁完成后,再在多功能提取罐中加入部分饮用水,通过物料 ...

可能是产品不一样 我们用纯化水或者注射用水

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嗯,我们是口服中药制剂,没准你们是注射用剂  详情 回复 发表于 2024-3-8 16:37
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 16:37:20 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2024-3-8 16:31
可能是产品不一样 我们用纯化水或者注射用水

嗯,我们是口服中药制剂,没准你们是注射用剂
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药徒
发表于 2024-3-8 16:52:22 | 显示全部楼层
经饮用水冲洗管道后,你取样只取极少一部分,是相当于将取样样品稀释了,做出来的结果没有说服力。这纯属QA的角度哈,没有考虑微生物检验知识、技能
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药徒
发表于 2024-3-8 16:54:29 | 显示全部楼层
原来基于风险分析,管路不存在死角,用的末次淋洗水,要么无法操作
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药徒
发表于 2024-3-8 17:00:34 | 显示全部楼层
不能打循环?如果不能 还不能拆卸,设计就有缺陷了。风险较大
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药徒
发表于 2024-3-9 09:07:08 | 显示全部楼层
取终端淋洗水,检测整个系统清洁情况呗。
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药徒
发表于 2024-3-9 11:30:27 | 显示全部楼层
这个可以做个整体,采用淋洗水取样,毕竟像纯化水这类管道,你不可能都拆卸取样吧,整体评估够整体处理就好了
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