工艺验证的药品可以当着正常的产品对我销售吗

抗争少年 · 发表于 2024-3-18 16:45:13

海二娃发表于 2024-3-18 16:19
谢谢你的答疑

不客气，中食药官网有视频解答你这个问题的

伊索在路上 · 发表于 2024-3-18 16:56:10

抗争少年发表于 2024-3-18 12:15
这个要看具体情况，不能一概而论
1、未取得药品生产许可证和药品注册证，不可以上市销售
2、已经取得药品 ...

可以上市销售的两种情况，也不好搞，因为客户都不想要那一批

lang3 · 发表于 2024-3-18 17:17:29

工艺验证产品虽然检验合格，但不应该对外销售，因为更改工艺是需监管部门报批后才能正式生产，不然可能会有法律风险。

抗争少年 · 发表于 2024-3-19 08:00:46

伊索在路上发表于 2024-3-18 16:56
可以上市销售的两种情况，也不好搞，因为客户都不想要那一批

是的。。。

annaline225 · 发表于 2024-3-20 14:06:21

如果仅仅是上市后再验证的批次是可以的，上市前和上市后变更的肯定是不行的

ouryao2013 · 发表于 2024-3-20 15:08:36

各地规定不一样，看你够不够强大了，理论上产品是合格的。不销售合格的产品大家的工作不就白费了？

AUTOZAI · 发表于 2024-3-21 09:18:09

不要为了蝇头小利去冒风险。

工艺验证的药品值不了多少钱，一部分留样，其他的过期之后直接销毁。

准圣级药老 · 发表于 2024-3-21 09:21:25

在做PPQ的产品原则上是不禁止销售，不过，有风险的事还是慎重吧，条件比较苛刻的。

[无菌粉针] 工艺验证的药品可以当着正常的产品对我销售吗