请按顺序默写GMP条款

彩虹 · 发表于 2024-4-5 13:12:24

没有金币了？

20211023 · 发表于 2024-4-7 11:31:03

俺只是来拿金币...

20211023 · 发表于 2024-4-7 11:32:31

不会吧不会吧 60%都中不了

杨杨2021 · 发表于 2024-4-8 11:04:23

突然间感觉没学过GMP

沉默是输 · 发表于 2024-4-9 16:40:45

企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

lickyourwound · 发表于 2024-4-25 09:19:42

不好拿

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:37:37

第二百一十条使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止混淆。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:37:47

第一百五十条文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:37:56

第二百零九条单独打印或包装过程中在线打印的信息（如产品批号或有效期）均应当进行检查，确保其正确无误，并予以记录。如手工打印，应当增加检查频次。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:38:07

第二百七十二条应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:38:15

第二百二十九条物料的放行应当至少符合以下要求：

　　（一）物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果；

　　（二）物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；

　　（三）物料应当由指定人员签名批准放行。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:38:59

论坛的小工具就是好使无聊的时候可以随机背几条

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:39:07

第二百一十九条质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:39:15

第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:39:25

第二百九十一条合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或现场质量审计。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:39:32

第一百四十八条确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，并有记录。确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的结果和结论（包括评价和建议）应当有记录并存档。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:39:40

第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:39:48

第七十九条设备的维护和维修不得影响产品质量。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:39:57

第九十六条制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。

沉默是输 · 发表于 2024-4-25 14:40:04

第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

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