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[研发注册] 层析收样步骤如何确定收样起始和结束

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发表于 2024-3-26 14:53:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师
在做层析的收样步骤时,起峰了,如何确定收样的起始点和结束点?
比如上一步骤淋洗阶段,走平UV基线了(数值大概在6-10mAU),洗脱收样开始起峰了,是在10mAu还是在15mAu或者20/30等等,决定我开始收样(同理对应结束点)。
如何设计实验或者有文献支持,
谢谢
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药徒
发表于 2024-3-26 14:56:45 | 显示全部楼层
按照我的理解,就是在线检测,增加取样检测频率,然后定下来那个范围。比如UV的,到了某个值,开始起峰,但是可能前面还有很多杂质,那就可以考虑测有关或者PLC爬板子,后面根据你们预期想要的收率和成品质量,综合评估确定一个比较合适的限度。
下来了之后也是同理
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 楼主| 发表于 2024-3-26 15:47:10 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-3-26 14:56
按照我的理解,就是在线检测,增加取样检测频率,然后定下来那个范围。比如UV的,到了某个值,开始起峰,但 ...

是的,是这个意思,主要如何设计。假如预期20mAu起始收样,多少ml一个样,通过对每个样的检测指标进行检测,再确定起始和结束。
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药徒
发表于 2024-3-27 10:12:44 | 显示全部楼层
十五十六 发表于 2024-3-26 15:47
是的,是这个意思,主要如何设计。假如预期20mAu起始收样,多少ml一个样,通过对每个样的检测指标进行检 ...

毕竟每个东西都不一样,如果文献查不到的话,就只能自己试了
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药徒
发表于 2024-3-27 12:25:28 | 显示全部楼层
你做研发的吗?正常不都会用AKTA组分收集器,按体积/UV/时间进行单管收样,送检HPLC,检测纯度和杂质含量。综合收率和纯度要求制定收集策略啊。
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 楼主| 发表于 2024-3-28 07:49:48 | 显示全部楼层
chrysaliss 发表于 2024-3-27 12:25
你做研发的吗?正常不都会用AKTA组分收集器,按体积/UV/时间进行单管收样,送检HPLC,检测纯度和杂质含量。 ...

是的,谢谢。也是和您想的这样子,想看看有没有文献指导类的,或者请教老师们如何设计的。谢谢
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药徒
发表于 2024-3-29 11:42:37 来自手机 | 显示全部楼层
十五十六 发表于 2024-03-28 07:49
是的,谢谢。也是和您想的这样子,想看看有没有文献指导类的,或者请教老师们如何设计的。谢谢

我做生产的,你们应该会做DoE实验方案设计吧,我也不太懂
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发表于 2024-5-8 13:14:01 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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药徒
发表于 2024-5-8 16:11:09 | 显示全部楼层
根据你的UV值去测试你收集溶液,监测成分,确定最优的UV起始点何终止点啊
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