药品生产许可申请

熟悉的颜色erya · 发表于 2024-3-26 15:50:30

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新建原料药生产企业，首次申请药品生产许可，需要做完工艺验证？

hd4861 · 发表于 2024-3-26 16:03:55

具体需要咨询省局，每个省不一样，浙江一般都是三合一的，四川那边是单独认证的

yjd597 · 发表于 2024-3-26 16:08:50

山东、湖北都需要

老夫只吃肉 · 发表于 2024-3-26 17:06:11

建议咨询当地局，你肯定不止这一个问题，建议收集整理后统一进行咨询

销售转行做技术 · 发表于 2024-3-27 08:40:51

不需要吧，先申请个许可，有品种才工艺验证吧？品种都没有验证个啥

月关1 · 发表于 2024-4-16 09:08:43

销售转行做技术发表于 2024-3-27 08:40
不需要吧，先申请个许可，有品种才工艺验证吧？品种都没有验证个啥

办过药品生产许可证吗？没有品种去申请药品生产许可证，您是拿省局开涮吗？

销售转行做技术 · 发表于 2024-4-16 09:17:44

月关1 发表于 2024-4-16 09:08
办过药品生产许可证吗？没有品种去申请药品生产许可证，您是拿省局开涮吗？

拟生产不就可以了？B证设立的时候，难道他有品种？

月关1 · 发表于 2024-4-16 09:25:37

销售转行做技术发表于 2024-4-16 09:17
拟生产不就可以了？B证设立的时候，难道他有品种？

嗯，我非常欣赏您的说法，很看好您，加油，希望您将来能引领中国药品法规的变革！

cencen · 发表于 2024-4-16 10:07:06

建议问当地省局，广西是单独认证的

销售转行做技术 · 发表于 2024-4-19 22:59:28

月关1 发表于 2024-4-16 09:25
嗯，我非常欣赏您的说法，很看好您，加油，希望您将来能引领中国药品法规的变革！

你要欣赏的多了，你可以去欣赏一下过来取，看看你没有许可证他给不给你持有文号

chenqiang179 · 发表于 2024-4-20 07:58:27

湖南是要做的。各省不同，要问省局生产监督管理处。

熟悉的颜色erya · 发表于 2024-4-23 10:18:55

谢谢大家，咨询了省局，是需要的

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