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楼主: mbl2006
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[无菌粉针] 请教硅胶管的清洗方法

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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-24 09:50:40 | 显示全部楼层
xdxyy 发表于 2012-11-23 23:54
浸泡对硅胶管确实没有什么效果,我们使用清洗机配以碱液和酸液冲洗,碱液可以溶解蛋白和杂质,酸液可以去除 ...

什么样的清洗机,我就是想通过机器来洗
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药徒
发表于 2012-11-24 22:56:39 | 显示全部楼层
进口机器,几百万,我觉得结构也简单,就是用泵打循环。
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药徒
发表于 2012-11-25 06:39:23 | 显示全部楼层
大家帮你解决了么
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药徒
发表于 2012-11-25 07:30:24 | 显示全部楼层
学习了,但是相容性真的太难了
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发表于 2012-11-25 19:20:58 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2012-11-23 13:43
1%氢氧化钠或重铬酸钾洗液。

"重铬酸钾洗液"肯定是不可以的,因为有重金属残留,药监局查到肯定会要求整改。如果你们单位现在在用这个的话,应该改掉
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药徒
发表于 2012-11-26 08:21:45 | 显示全部楼层
kilikz 发表于 2012-11-25 19:20
"重铬酸钾洗液"肯定是不可以的,因为有重金属残留,药监局查到肯定会要求整改。如果你们单位现在在用这个 ...

我们现在没有用重铬酸钾洗液,很久以前用过,谢谢!
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药徒
发表于 2014-3-26 11:42:43 | 显示全部楼层
硅胶管高温蒸汽灭菌加热水冲洗即可,酸碱度最好限制在2%,
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药徒
发表于 2014-3-26 11:51:14 | 显示全部楼层
我们之前也是拆开清洗的
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药徒
发表于 2014-7-25 10:45:49 | 显示全部楼层
1。无菌配液首先软管材质要达到FDA和USP CLASSS VI 等级,一般会做相容性验证。通常相容性验证参照软管相关的FDA和USP CLASS VI认证报告。所以能提供软管一般必须提供这两类的认证报告。
2。清洗方式可以采用在线清洗灭菌(CIP/SIP)和碱液清洗,但是不要把整根管子浸泡在碱液中。一般硅胶材质的温度可以达到200度。
3,高温灭菌时,压力跟正常温度下压力不同,这时要看软管采用什么样的接头连接形式,一般采用316L Tri-Clamp接头连接。
4,关于使用次数,一般硅胶软管次数只要从外观上没有出现破裂或者鼓包等破损现象,可以一直使用,如果出现破损现象了,就必须进行更换了。
我是专门做制药工程方面的卫生级软管连接的专家。提供进口高品质卫生级软管,包括硅胶,特氟隆材质等软管。有什么卫生级软管方面选型以及技术问题可以加我QQ或者打我电话,展开软连接方面的广泛交流。 手机 18721505951,QQ:349361883
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药徒
发表于 2014-7-25 11:15:44 | 显示全部楼层
我们是规定是接头处必须拆卸开碱洗+冲洗的,这接头就是碱洗不拆也洗不干净,这必须这样做,清洗的多配几个人就是了,或者配2套一个产品,提前拆卸清洗好,一定要拆卸清洗。超声没敢用。
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药徒
发表于 2014-7-25 14:50:18 | 显示全部楼层
我是专业提供高品质卫生级软管的进口厂方,包括硅胶,特氟隆等材质。
关于清洗灭菌方式,我们建议采用在线清洗灭菌。可以配以适当浓度的酸碱溶剂类进行冲洗,然后再进行饱和蒸汽灭菌,在进行循环清洗。
拆卸下来进行浸泡效果不是很好,而且硅胶渗透性不是很好,在浸泡过程中,反而浸泡介质会渗入硅胶管壁内。
有硅胶管等卫生级软管方面的选型或者技术推荐可以咨询联系我  石工 18721505951  QQ:349361883
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药徒
发表于 2014-7-25 14:51:19 | 显示全部楼层
在制药无菌制剂方面,硅胶管一般采用进口的,国内目前硅胶原料纯度不是很高。柔性不好。
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发表于 2014-7-25 14:54:29 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-11-23 00:03
我司用0.1M的NaOH泡硅胶管,有10 年的传统了吧。买好点的进口硅胶管,使用个一年没问题,也没见发黄,变硬 ...

学习学习!
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药徒
发表于 2014-7-25 14:59:55 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-22 22:40
硅胶管耐碱吗?会老化、变色呀。

质量好的硅胶管可以用碱清洗,不会有事的。我们经常这么干……

点评

毕竟硅胶还是不耐碱的  详情 回复 发表于 2014-7-25 16:12
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药徒
发表于 2014-7-25 15:00:29 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-22 22:41
做无菌的,一次性使用吧。

哥,您比较有钱……
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药师
发表于 2014-7-25 16:12:03 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-25 14:59
质量好的硅胶管可以用碱清洗,不会有事的。我们经常这么干……

毕竟硅胶还是不耐碱的

点评

有个使用周期的问题。当然,如果有人愿意做个长期稳定性试验什么的,估计,就又是一篇科研级的论文神马的,可能还可以上国家科学神马的……  发表于 2014-7-28 08:24
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发表于 2014-7-26 16:56:37 | 显示全部楼层
学习了。。。。。
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药徒
发表于 2014-9-15 09:21:22 | 显示全部楼层
进口的硅胶管质量都可以,不论泡还是冲洗,都可以.一般都通过USP VI认证,如果有硅胶管可以咨询我, 意大利品质.QQ:349361883,电话18721505951 石先生
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发表于 2014-9-15 11:04:34 | 显示全部楼层
同氢氧化钠浸泡,0.2%浓度的,用了很久也没有问题,如果觉得浸不到里面,用洗耳球吸一下
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药徒
发表于 2014-12-23 22:30:27 | 显示全部楼层

卫生级硅胶管

卫生级硅胶管

卫生级软管,耐腐蚀性,和药典级硅胶管等洁净软管可以与我交流QQ:349361883
电话 18721505951
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