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延续注册延迟

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药徒
发表于 2024-3-29 09:12:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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犯了很大的错误,延续时间应该为6个月,记成生产许可延续3个月了,现在两个产品注册证延续注册时间延迟了两天,这样老师还受理吗?反正我也已经提交了哎。我告诉老板的时候,老板没有责怪我,还在安慰我。主要是的确事情太多了。但是内心还是好愧疚。
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药徒
发表于 2024-3-29 09:18:10 | 显示全部楼层
先咨询省局,看看是否受理,做好打算,若不受理就需要拟上市重新报
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 09:24:33 | 显示全部楼层
花渡 发表于 2024-3-29 09:18
先咨询省局,看看是否受理,做好打算,若不受理就需要拟上市重新报

先是窗口,然后资料转给评审中心,哎,是啊,就看窗口受理不了,两天啊,我真的,当时都要哭出来了
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药徒
发表于 2024-3-29 09:27:51 | 显示全部楼层
晚一天都不行,做重新申报的准备吧
发生了就坦然面对吧,有个好老板让大家羡慕
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药徒
发表于 2024-3-29 09:38:59 | 显示全部楼层
可能是个例我就遇到过过了期再去延续的,不过找了各种理由,当然领导手下留情了的,所以主要还是看领导了,外部领导
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药徒
发表于 2024-3-29 09:51:11 | 显示全部楼层
要做好重新注册的准备!!!但也要期待奇迹吧
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药徒
发表于 2024-3-29 10:34:11 | 显示全部楼层
提前3个月延续,资料齐全时间完全够用啊
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药生
发表于 2024-3-29 10:36:02 | 显示全部楼层
前同事也犯了这个错误,被老板开了。
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药生
发表于 2024-3-29 10:47:34 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2024-3-29 10:36
前同事也犯了这个错误,被老板开了。

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药生
发表于 2024-3-29 10:49:05 | 显示全部楼层
等一个后续
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 10:55:45 | 显示全部楼层
夏初0423 发表于 2024-3-29 10:34
提前3个月延续,资料齐全时间完全够用啊

产品延续注册时提前6个月,生产许可是3个月
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 10:56:21 | 显示全部楼层
fengle 发表于 2024-3-29 09:27
晚一天都不行,做重新申报的准备吧
发生了就坦然面对吧,有个好老板让大家羡慕

啊,真的吗。看到你这个消息我真的

点评

去年药监局组织培训,特别说明晚一天都不行,因为端口无法受理,让我们一定要提前申请  详情 回复 发表于 2024-3-29 16:48
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 10:56:57 | 显示全部楼层
何处躲尘埃 发表于 2024-3-29 09:38
可能是个例我就遇到过过了期再去延续的,不过找了各种理由,当然领导手下留情了的,所以主要还是看领导了, ...

疫情期间是有的,但是要局长签字
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 10:58:14 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2024-3-29 09:51
要做好重新注册的准备!!!但也要期待奇迹吧

是的,老板说做好最坏的打算。哎。昨天电话里面老板安慰我应该也是强压着火气吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 11:02:45 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2024-3-29 10:36
前同事也犯了这个错误,被老板开了。

是延迟了多久。我电话告诉老板的时候,老板还让我不要有太多心里负担,说已经这样了就做好最坏的打算,不要去懊悔,就想着怎么解决。还说人这一生总是要经历的,经历了就会变强,虽然我年龄也够大了。老板说最坏重新注册,所有人员都参与进来。因为首次注册全部资料(注册资料,体系资料、所有记录)和现场检查都是我和一位同事整出来的
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药徒
发表于 2024-3-29 11:04:00 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-3-29 10:55
产品延续注册时提前6个月,生产许可是3个月

嗯,我之前要变更地址,然后我就打电话问过我们省里老师
老师说他们不在意你提前多久申报,只要你自己时间来得及就可以
我申报完,整改1个月,然后第二次提交就过了
就相当于一个月时间就延续完成了
主要是看你有没有产品变更的东西,没有的话很快就完事
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 11:04:38 | 显示全部楼层
花渡 发表于 2024-3-29 09:18
先咨询省局,看看是否受理,做好打算,若不受理就需要拟上市重新报

周一老板说去窗口问问,评审老师倒不管这些。只要窗口能受理,他们就评审。
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药生
发表于 2024-3-29 11:22:55 | 显示全部楼层
和老板说了,下面看老板发动资源和关系了。就别瞎操心了,大不了此处不留爷自有留爷处。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 11:42:05 | 显示全部楼层
夏初0423 发表于 2024-3-29 11:04
嗯,我之前要变更地址,然后我就打电话问过我们省里老师
老师说他们不在意你提前多久申报,只要你自己时 ...

看来每个地区理解不同啊,但是22年注册和备案管理是要提前六个月。不受理的话也是没在6个月的范围
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 11:42:32 | 显示全部楼层
源仔 发表于 2024-3-29 11:22
和老板说了,下面看老板发动资源和关系了。就别瞎操心了,大不了此处不留爷自有留爷处。

这个是大实话
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