医疗器械仓库问题

ztt480208 · 发表于 2024-4-7 11:15:42

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大家好，二类有源医疗器械生产企业，仓库要在生产车间隔开，为了节约成本能直接用铁丝网进行隔断吗？会设置好门并由专人管理。温湿度跟车间共享空调，这样合规吗？

沉默是输 · 发表于 2024-4-7 11:28:23

没见过用铁丝网隔断的倒是见过仓库门正对车间的库里没有温湿度控制设备墙上打了个洞装了个风扇蹭车间的...
这种方法相对来说对车间环境影响较小直接用铁丝网仓储区货物搬运啥的会不会对车间环境影响较大是不是需要做一下评估

源仔 · 发表于 2024-4-7 13:13:24

用石膏板打隔断吧

AUTOZAI · 发表于 2024-4-7 13:17:26

条例、规范，没有明确说不可以。但是具体问题具体分析，你们这样设置仓库，生产区和仓库能满足要求吗？

2.5.1 生产区应当有足够空间，并与产品生产规模、品种相适应。
2.6.1 仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等贮存条件和要求。
2.6.2 仓储区应当按照待验、合格、不合格、退货或召回等进行有序、分区存放各类材料和产品，便于检查和监控。

zkzeng29 · 发表于 2024-4-7 14:04:03

你这样不是不可以，但是要看你这样做，仓库的环境要求能不能达到产品的存储要求（如果仓库还包括来料仓，那还要满足物料的存储要求）。

13771305602 · 发表于 2024-4-7 16:35:01

仓库重地
闲人免进
如何隔断
需要物理

johnwu550602 · 发表于 2024-4-7 21:49:59

謝謝分享
好人一枚

中原浪子 · 发表于 2024-4-8 09:14:12

如此简装，太简陋了，也太凑合了吧？

zxj8090 · 发表于 2024-4-8 10:00:35

仓库还必须有锁。

jianing4233312 · 发表于 2024-4-8 11:27:27

打个隔断也花不了多少钱吧，你弄铁丝网不如直接贴个地标线，一卷胶带搞定

半缘君pth · 发表于 2024-4-8 11:48:03

见过一家有源企业就是用铁丝网围的原料库，同楼层的生产区域都划线隔开。

嗣音 · 发表于 2024-4-8 14:54:34

你是把仓库的某个区域和生产共用一个大空间还是怎样？我们是合格原材料区和生产共用一个空间，铁丝网隔离，上锁。温湿度仓库记录，生产与仓库共用。其他区域和生产不共用。

嗣音 · 发表于 2024-4-8 14:55:33

但是药监来查也要看你们怎么解释，还要看药监老师对法规的理解和你们的理解是否类似。