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[质量保证QA] 物料备料最多允许备多少个批次的物料

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发表于 2024-4-7 17:13:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行,请教一下:
      在称量为独立的称量车间统一备料,一次可以允许备料称量多少个批次的物料,(比如无菌产品物料),有没有相似的同行,你们是怎么做的?
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药士
发表于 2024-4-7 17:26:08 | 显示全部楼层
很正常的,很多公司把称量间设在仓库
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药生
发表于 2024-4-7 17:31:43 | 显示全部楼层
独立称量间啊,如果你每次称量都有称量号用作追踪话 ,那能多备几批,具体看你们的评估措施了,我们是不超过12小时内使用掉;如果没有称量号追踪,那就每次只称一批次物料,我公司是的
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药徒
发表于 2024-4-7 17:55:33 | 显示全部楼层
应该可以一个生产周期的物料,但是需要你有合适的暂存间,比如温度、湿度、空间、隔离等
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药徒
发表于 2024-4-7 18:22:28 | 显示全部楼层
看你有多大的地方以及可以储存多久
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药圣
发表于 2024-4-7 18:44:47 | 显示全部楼层
取决你们的空间及生产安排

[发金币]帖的汇总帖,定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2024-4-7 21:43:27 | 显示全部楼层
謝謝分享
好人一枚
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药师
发表于 2024-4-8 08:04:08 | 显示全部楼层
基础条件达到了,按生产指令备料。
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药师
发表于 2024-4-8 08:17:52 | 显示全部楼层
取决于你的生产安排和物料贮存条件。
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大师
发表于 2024-4-8 08:20:07 | 显示全部楼层
一个批次            
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药徒
发表于 2024-4-8 09:01:37 | 显示全部楼层
回复有金币              
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药徒
发表于 2024-4-8 09:02:40 | 显示全部楼层
这个应该跟你实际情况的呀,你想备2批,但是你只能存1批,定多了也没用,法规不会说你最少可以多少,最多可以多少,这个属于你们内部的管理啦
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发表于 2024-4-8 09:59:03 | 显示全部楼层
这个看QRM,具体再结合实际情况
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