注册检验合格后的产品处置

jidaifei · 发表于 2024-4-9 13:54:48

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注册检批次产品注册检验合格，后期也没有变更，在取得医疗器械注册证以后，在效期内的注册检批次产品是否可以用于销售？可以的话，请说明理由或来源。

逸清草堂 · 发表于 2024-4-9 14:07:16

请咨询当地监管部门

Lily_VIP · 发表于 2024-4-9 14:14:03

同上？

wzzz2008 · 发表于 2024-4-9 14:15:41

同上。

酸辣马里奥 · 发表于 2024-4-9 14:16:19

同上！

晓晨菀儿 · 发表于 2024-4-9 14:28:29

同上

强心苷 · 发表于 2024-4-9 14:33:54

不可以正常销售。

xkdlzg · 发表于 2024-4-9 14:36:34

建议咨询当地药监部门

w1234ngjin · 发表于 2024-4-9 14:39:01

建议咨询当地药监部门，他们可以给你答复

13956162016 · 发表于 2024-4-9 14:44:22

同上。

医疗器械没搞过，但是药品是不让销售的

影月殇琉璃 · 发表于 2024-4-9 15:11:26

不可以，拿到生产许可证后的生产产品才能销售。即使生产许可不需要变更，也得注册证拿到后的生产批次才能。

1280493605 · 发表于 2024-4-9 15:36:23

不可以，拿到注册证及生产许可证之前生产的产品都是未经许可的。可以用于展示。。。

酸辣马里奥 · 发表于 2024-4-9 15:40:40

1280493605 发表于 2024-4-9 15:36
不可以，拿到注册证及生产许可证之前生产的产品都是未经许可的。可以用于展示。。。

你好，我想请教一下，半成品是拿证之前生产的，拿证之后可以用做生产成品销售吗？

1280493605 · 发表于 2024-4-9 15:50:16

酸辣马里奥发表于 2024-4-9 15:40
你好，我想请教一下，半成品是拿证之前生产的，拿证之后可以用做生产成品销售吗？

我们公司就是这么做的，没说不可以

长风破浪1 · 发表于 2024-4-9 15:51:22

不可，未取得注册证之前生产的都不得上市销售。

johnwu550602 · 发表于 2024-4-9 16:01:13

建议咨询当地药监部门，他们可以给你答复

yhgz · 发表于 2024-4-10 17:59:16

拿证后才能销售

[质量保证QA] 注册检验合格后的产品处置