GxP的x到底是什么

Avelina

最近看到一个SOP说non-GxP的系统遵循GEP,不做验证,一时间有点诧异,所以GxP并不是泛指所有Good Practices, 具体范围是什么呢？

鬼使神差

C、L、M


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(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

鬼使神差

我猜的


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黑喵警长

说明non-GxP，定义不清晰
正常的GxP，是包括GEP的

Avelina

鬼使神差 发表于 2024-4-10 13:04
C、L、M

应该不止,GAMP5对GxP的定义列了六七个,而且说的是包括但不限于

xkdlzg

基本上都和药品相关

chinsss

范围包括所有以保护患者为基础的GxP……

yjd597

可以代替“任何字母”

门门

鬼使神差 发表于 2024-4-10 13:04
C、L、M

GAP（不是美国服装品牌)表示不服！
你不能这么把我们自创的GAP不当回事，
反省一下吧。
当然，即使按美国的概念， 也还有GSP，GAMP等等。

逸清草堂

ABCDEFG……

千江有水千江月

学过一元一次方程吧
就是个 未知数  
放在这就是泛指所有可以放在 G和P 之间的各种规范

红鲤鱼与绿y9m

红鲤鱼与绿y9m

我有个图 可以解释 但是 我传不上去呢 说不合法

红鲤鱼与绿y9m

GXP 涵盖：GLP\GCP\GMP\GSP\GDP\GUP\GPP。以上几个体系的整个周期

二凤

GXP主要用于规范生物医药行业和制药行业的生产过程，确保产品品质安全性，主要包括：GMP、GLP、GCP、GDP等。

Avelina

千江有水千江月 发表于 2024-4-10 14:28
学过一元一次方程吧
就是个 未知数  
放在这就是泛指所有可以放在 G和P 之间的各种规范

可是好像不包括GEP，所以这个变量还是有范围的对吧

Avelina

门门 发表于 2024-4-10 13:52
GAP（不是美国服装品牌)表示不服！
你不能这么把我们自创的GAP不当回事，
反省一下吧。

好像确实听说过中药这个

胜利者

everything

千江有水千江月

Avelina 发表于 2024-4-10 19:10
可是好像不包括GEP，所以这个变量还是有范围的对吧

变量“x”可以代表不同的领域，这取决于标准的应用。“x”可以是“制造”的GMP，“临床”的GCP，“实验室”的GLP，“储存”的GSP，“分发”或“文件”的GDP，自动化制造的GAMP，“审查”的GRP等。最常见的是GMP、GLP和GCP。

除了上述的GxP之外，还有一些其他的规范，如GEP（良好工程规范）、GAP（良好审计规范）和GRP(良好审查规范)。