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[研发注册] 132号文真是害人啊

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药徒
发表于 2024-4-10 15:12:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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场景1:
最近跑去药局问了一问,张嘴闭嘴就是132号文。然后叨叨叨叨说一通。然后跟他们说这个是针对委托生产的B或者C的,我们是要弄A。
然后老师说,委托都这样管理,更何况A乎。

现在都这么教条主义了吗
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药士
发表于 2024-4-10 15:16:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-10 15:22:14 | 显示全部楼层
这年头听老师的不会错,   听话了毕业后老师打个优学校给咱发毕业证,不听话老师打个差,毕业就不给你发毕业证,到时候还要动用关系找校长来拿毕业证呢!

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描写的很生动了。  详情 回复 发表于 2024-4-10 15:30
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-10 15:30:45 | 显示全部楼层
余子酱 发表于 2024-4-10 15:22
这年头听老师的不会错,   听话了毕业后老师打个优学校给咱发毕业证,不听话老师打个差,毕业就不给你发 ...

描写的很生动了。
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药徒
发表于 2024-4-10 15:33:15 | 显示全部楼层
借用牛群冯巩相声中的一句话“官僚主义害死人”
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药仙
发表于 2024-4-10 15:38:05 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-4-10 15:38:54 | 显示全部楼层
左,危害远大于右

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因为这两年药监系统天天培训,天天学习,重点甚至全部重点都是这玩意儿的精神了。 A应该咋办,忘了,没人记得了,反正从严不会错,就这样了!这是非典型性右啊。 即使不这么说,这132号文件抄袭的谁?美舔狗们抄来  详情 回复 发表于 2024-4-10 16:50
什么逻辑?  发表于 2024-4-10 15:42
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药徒
发表于 2024-4-10 15:44:41 | 显示全部楼层
哪个省这么矫枉过正哟

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不是故意的矫枉过正。而是因为这两年药监系统天天培训,天天学习,重点甚至全部重点都是这玩意儿的精神了。 A应该咋办,忘了,没人记得了,反正从严不会错,就这样了!  详情 回复 发表于 2024-4-10 16:43
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药生
发表于 2024-4-10 15:55:05 | 显示全部楼层
A目前应该还好啊,没这么严

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132号公告中这样一句话,就看如何理解了: (二十一)本公告中关于生产许可证核发及委托检验的相关要求,也适用于其他类型持有人及生产企业的监督管理。  详情 回复 发表于 2024-4-16 06:50
反过来问一下,为什么现在B证C证这么严?  详情 回复 发表于 2024-4-10 22:28
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药徒
发表于 2024-4-10 15:55:11 | 显示全部楼层
哪里呀,好好奇,就离谱
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药徒
发表于 2024-4-10 15:55:51 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-4-10 15:55
哪里呀,好好奇,就离谱

不是现在都在鼓励企业自己生产吗自己A证吗,咋这里还不一样呢
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药徒
发表于 2024-4-10 15:56:38 | 显示全部楼层
他们也没搞懂法规
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药徒
发表于 2024-4-10 16:15:07 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2024-4-10 15:38
左,危害远大于右

想知道你是老左还是老右
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药徒
发表于 2024-4-10 16:20:33 | 显示全部楼层
官僚主义害死人
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药师
发表于 2024-4-10 16:43:01 来自手机 | 显示全部楼层
annaline225 发表于 2024-4-10 15:44
哪个省这么矫枉过正哟

不是故意的矫枉过正。而是因为这两年药监系统天天培训,天天学习,重点甚至全部重点都是这玩意儿的精神了。
A应该咋办,忘了,没人记得了,反正从严不会错,就这样了!

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估计就是这个逻辑。还有132文里写的无菌药的关键人员要3年的无菌药生产或质量管理经验。这个在132文以前有什么法规这么约束过嘛  详情 回复 发表于 2024-4-10 22:30
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药师
发表于 2024-4-10 16:47:23 | 显示全部楼层
别人说的没问题啊,以前就是A证比B证严格,现在B证严控了,A证也要严控啊狗头
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药师
发表于 2024-4-10 16:50:37 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-4-10 16:52 编辑
wsx 发表于 2024-4-10 15:38
左,危害远大于右


因为这两年药监系统天天培训,天天学习,重点甚至全部重点都是这玩意儿的精神了。
A应该咋办,忘了,没人记得了,反正从严不会错,就这样了!这是非典型性右啊。
即使不这么说,这132号文件抄袭的谁?美舔狗们抄来的啊,纯资本主义道路,从这个角度,这是明摆着的典型的右。
噢,或许你是支持这样右的......
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药徒
发表于 2024-4-10 16:56:55 | 显示全部楼层
纯A有毛线关系。如果你们是AB、AC、ABC,那就跑不掉
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药徒
发表于 2024-4-10 17:22:58 | 显示全部楼层
话说请看132号文的第二十一条  “本公告中关于生产许可证核发及委托检验的相关要求,也适用于其他类型持有人及生产企业的监督管理。”,人说的没毛病。
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药徒
发表于 2024-4-10 17:26:19 | 显示全部楼层
行业太卷了。。。。现在这个MAH多了多少事。。。签个字都要跑办天。

可能是现在就业率不高,把流程整起来  可以有更多人干活

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哈哈哈 这个回复正解 哈哈哈哈哈哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2024-4-10 17:33
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