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[质量控制QC] 含量的警戒限纠偏限怎么制定

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药徒
发表于 2024-4-11 20:59:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,含量的警戒限和纠偏限怎么制定,有没有哪些法规文件有提及?
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药士
发表于 2024-4-12 08:11:06 | 显示全部楼层
含量设警戒限和纠偏限?
怎么滴,到了这个数值你还可以去纠正它?后面投料投多点?

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到了就返工哈哈。 这问题不是技术问题,是个文学问题。 根据警戒限和纠偏限的定义,这数值是在合格范围内的(或者有些地方根本没有合不合格一说),仅需要警戒和纠偏,所以这两个词语多用于环境、水电气等。 而含  详情 回复 发表于 2024-4-12 09:21
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药徒
发表于 2024-4-12 08:46:32 | 显示全部楼层
含量不用设置警戒限和纠偏限,公用系统例如:环境监测的微生物数量、纯化水的微生物数量、纯化水的电导率、纯化水的TOC等需要设置警戒限和纠偏限。

点评

前面还不是产品,后面都是终产品了,建议设置  详情 回复 发表于 2024-4-12 08:50
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药徒
发表于 2024-4-12 08:49:29 | 显示全部楼层
含量不是警戒和纠偏的概念,成品放行的含量应该根据年度回顾趋势分析确定内控标准、放行标准和货架期标准
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药徒
发表于 2024-4-12 08:50:50 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2024-4-12 08:46
含量不用设置警戒限和纠偏限,公用系统例如:环境监测的微生物数量、纯化水的微生物数量、纯化水的电导率、 ...

前面还不是产品,后面都是终产品了,建议设置
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药师
发表于 2024-4-12 09:21:06 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-4-12 08:11
含量设警戒限和纠偏限?
怎么滴,到了这个数值你还可以去纠正它?后面投料投多点?

到了就返工哈哈。
这问题不是技术问题,是个文学问题。
根据警戒限和纠偏限的定义,这数值是在合格范围内的(或者有些地方根本没有合不合格一说),仅需要警戒和纠偏,所以这两个词语多用于环境、水电气等。
而含量测定是根据标准要求,测定含量是否符合规定的标准,合格的限度(或者内控或者出厂标准或者别的什么词)若叫做纠偏限倒也不是绝对不行,只是大家没有这么叫的,但若是含量确有问题时候也确实是叫纠偏(偏差)。确定是否真有问题前,还有一些乱七八糟的调查用词语 有OOS 、OOT 、OOE、AD、AR等等,2023年的指南中写了OOS OOT AR。
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