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无菌培养基培养结束处理

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药徒
发表于 2024-4-12 08:38:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南》 三,其他应注意的问题,第四条最后一句:出具试验结果后,所有培养物须经121℃高压灭菌30分钟的处理。我有个疑问,无菌培养结果已显示无菌生长,培养物还需灭菌处理废弃吗?我们现在是到期确认无菌直接倒掉的。
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药徒
发表于 2024-4-12 08:59:58 | 显示全部楼层
我们也是 如果长菌了就灭菌后丢弃
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药徒
发表于 2024-4-12 09:16:30 | 显示全部楼层
即使无菌培养结果显示无菌生长,培养物仍需进行灭菌处理后再废弃。这是因为即使当前的培养结果显示无菌,也不能完全排除培养物中可能存在的其他微生物或有害物质。为了确保安全,避免潜在的污染和交叉感染的风险,对培养物进行灭菌处理是必要的。灭菌处理可以有效杀死培养物中可能存在的所有微生物,确保废弃物在丢弃时不会对环境和人员造成危害。这也是实验室和医疗机构中常见的废弃物处理流程之一。因此,即使无菌培养结果显示无菌生长,仍建议对培养物进行灭菌处理后再进行废弃,以确保安全和合规性。
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药徒
发表于 2024-4-12 09:56:47 | 显示全部楼层
培养基本身有促生长能力的。
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药徒
发表于 2024-4-12 11:23:19 | 显示全部楼层
培养基不长菌不代表培养皿外部没有菌,所有微生物实验后的材料均需灭菌/消毒后才能转出实验室

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环境中本身就各种菌,包括你呼吸的空气,人的皮肤,穿的衣服  详情 回复 发表于 2024-4-12 11:43
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药生
发表于 2024-4-12 11:43:47 | 显示全部楼层
风中客1 发表于 2024-4-12 11:23
培养基不长菌不代表培养皿外部没有菌,所有微生物实验后的材料均需灭菌/消毒后才能转出实验室

环境中本身就各种菌,包括你呼吸的空气,人的皮肤,穿的衣服

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外部环境中有菌当然没问题,可在无菌检查时里也是同样的环境的话,那就不符合要求了  详情 回复 发表于 2024-4-13 13:56
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药生
发表于 2024-4-12 11:44:53 | 显示全部楼层
我们目前是只灭菌微生物生长阳性的培养基
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-12 11:56:36 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2024-4-12 11:44
我们目前是只灭菌微生物生长阳性的培养基

应该大部分都是这样操作的吧,我也是,直到看到北京发的这个指南产生了质疑

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既然制定了这样的规定,那就说明肯定是经过论证后才会这样写的  详情 回复 发表于 2024-4-13 13:57
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-12 13:23:55 | 显示全部楼层
最初 发表于 2024-4-12 09:56
培养基本身有促生长能力的。

如此有促生长能力的培养细菌,14天都培养不出来,那是不是比空气中这些微生物的危险性弱多了?
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药徒
发表于 2024-4-13 13:36:44 | 显示全部楼层
不灭菌会存在安全隐患。实际不必多想,直接灭菌处理即可。
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药徒
发表于 2024-4-13 13:56:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 风中客1 于 2024-4-13 13:58 编辑
依然星期三 发表于 2024-4-12 11:43
环境中本身就各种菌,包括你呼吸的空气,人的皮肤,穿的衣服

外部环境中有菌当然没问题,可在无菌检查室里也是同样的环境的话,那就不符合要求了
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药徒
发表于 2024-4-13 13:57:34 | 显示全部楼层
赵小鱼 发表于 2024-4-12 11:56
应该大部分都是这样操作的吧,我也是,直到看到北京发的这个指南产生了质疑

既然制定了这样的规定,那就说明肯定是经过论证后才会这样写的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-15 08:36:41 | 显示全部楼层
风中客1 发表于 2024-4-13 13:57
既然制定了这样的规定,那就说明肯定是经过论证后才会这样写的

嗯,那就乖乖的执行,我再给编辑一份废弃物处理记录!
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药徒
发表于 2024-10-11 09:06:40 | 显示全部楼层
赵小鱼 发表于 2024-4-12 13:23
如此有促生长能力的培养细菌,14天都培养不出来,那是不是比空气中这些微生物的危险性弱多了?

他有促生长能力,有菌才会生长,14天没菌,证明你培养基模拟灌装是合格的。放到有菌环境,它会促使细菌的生长。
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