崩解时限加不加挡板，溶出度加不加沉降篮

天黑了我们都没 · 发表于 2024-4-23 15:21:06

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　药典通则中关于“硬胶囊或软胶囊，除另有规定外，取供试品6粒，按片剂的装置与方法（化药胶囊如漂浮于液面，可加挡板；中药胶囊加挡板）进行检查。”的描述中，化学胶囊如浮于液面，可加挡板；这里的可字是理解成可加可不加吗？如是，那么加挡板和不加挡板造成差异结果，当以哪个结果为准呢？类似的疑问在关于溶出度是否加沉降篮也存在，请询各位高见。

呆头呆脑zi4 · 发表于 2024-4-23 15:27:49

漂浮于液面加挡板

大小王是王炸 · 发表于 2024-4-23 15:37:08

可后边跟着的是解决办法，不是可以不可以的选择

天黑了我们都没 · 发表于 2024-4-23 15:50:56

大小王是王炸发表于 2024-4-23 15:37
可后边跟着的是解决办法，不是可以不可以的选择

中药胶囊就直接要求了加挡板，所以说这里必定存在歧义

抗争少年 · 发表于 2024-4-23 16:07:18

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药学专业认可：0

lchenglin · 发表于 2024-4-23 16:57:56

药典说“化药胶囊如漂浮于液面，可加挡板”，意思就是化药如果不是漂浮于液面的就不用加挡板，漂浮于液面的，你也可以不加挡板，前提是崩解能做合格了。
如果因为漂浮于液面而检测崩解不合格，那就需要加挡板。

天黑了我们都没 · 发表于 2024-4-24 08:12:38

lchenglin 发表于 2024-4-23 16:57
药典说“化药胶囊如漂浮于液面，可加挡板”，意思就是化药如果不是漂浮于液面的就不用加挡板，漂浮于液面的 ...

感觉你这个就是正解

lx5727714 · 发表于 2024-8-28 08:26:20

崩解仪对比重轻的丸子要加挡板。在吊篮运动过程中，丸子在介质中下降的速度比档板慢，而上浮的速度又快，当丸子的直径小于V形槽与管壁之间的距离时，极易被卡在V形槽与管壁之间，导致错误的结果。对于片剂和比重较大的丸剂，不具备被卡的条件，因此正、反面放置的档板可发挥相同的促进崩解和溶散作用，测定结果无差异。档板下面的气泡给档板一个浮力，加快其上浮的速度，减慢下降的速度，使撞击作用减小。另外气泡在档板撞击检品时，产生缓冲作用，也将减小撞击作用，延长片剂崩解时限和丸剂的溶散时限，使结果失真。

天黑了我们都没 · 发表于 2024-9-12 08:08:40

lx5727714 发表于 2024-8-28 08:26
崩解仪对比重轻的丸子要加挡板。在吊篮运动过程中，丸子在介质中下降的速度比档板慢，而上浮的速度又快，当 ...

感谢解惑，

WHHT6 · 发表于 2024-9-12 08:27:10

主要是看漂浮不漂浮，出了吊篮，那就得加挡板

[2020版药典] 崩解时限加不加挡板，溶出度加不加沉降篮

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抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-23 16:07:18 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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