来来来，OOT你们家用什么中文名字？

大呆子 · 发表于 2024-4-25 08:25:43

一个很有意思的问题，最近看GMP文件件，发现一份文件叫《超标超常OOS/OOT》，第一次听说OOT用超常表示。在百度上搜索了一下，确实有这样的叫法，蒲公英上也有一篇。

当然，叫什么都无所谓，定义清楚就好，就想调查一下，你们公司OOT中文名叫啥？欢迎大家选一下

鬼使神差 · 发表于 2024-4-25 08:28:07

欧欧剔

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-4-25 08:28:37

欧欧剃+1

抗争少年 · 发表于 2024-4-25 08:33:31

超常和超趋势都可以，超趋势是OOT字面意思，超常是实际意思

乘风破浪日 · 发表于 2024-4-25 09:04:57

欧欧剃+1

贪睡熊 · 发表于 2024-4-25 09:05:48

喔喔特

老K · 发表于 2024-4-25 10:05:23

叫什么无所谓，关键看怎么定义它。具体到SOP中也是一样，关键看定义和处理方式。
如果同一个体系中既有关于异常的定义和处理流程也有超趋势的定义和处理流程，本人更偏向于前者叫OOE（超期望），后者叫OOT（超趋势）。

paul20024316 · 发表于 2024-4-25 10:11:01

奥特哦福存德。

琦瑞福生 · 发表于 2024-4-25 10:16:52

我要是选择超常超趋势，敢问阁下如何应对

门门 · 发表于 2024-4-25 10:53:18

本帖最后由门门于 2024-4-25 10:55 编辑

这问题好难。
这事在GMP指南中两版解释都不一样呢。英文一样，翻译一样，但是大段的解释不一样。
另外还有更有趣的，AD AR 的区别。
再另外还有OOE ，OOL......
别问我这些都啥意思，我英文差。

Tay · 发表于 2024-4-25 16:12:28

Super positive

Tay · 发表于 2024-4-25 16:12:57

超正

Disiyal · 发表于 2024-4-25 16:18:19

今天天王老子来了也是超趋势

warsong · 发表于 2024-4-25 18:02:05

门门发表于 2024-4-25 10:53
这问题好难。
这事在GMP指南中两版解释都不一样呢。英文一样，翻译一样，但是大段的解释不一样。
另外还 ...

验证和确认再医疗器械指南和药品指南里面都不一样，同样的英文名，不同的中文名

Disiyal · 发表于 2024-5-7 09:07:12

本帖最后由 Disiyal 于 2024-5-7 09:08 编辑

医疗器械的质量GMP吗

[药典/标准文件] 来来来，OOT你们家用什么中文名字？