求助！一类医疗器械生产工艺流程

小冻梨 · 发表于 2024-4-26 13:48:27

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最近公司要做一类产品备案，公司部分组件生产过程是委外生产，工艺流程图该怎么做？委外的工序也需要写到流程图里吗？？小白真的不懂啊，求大佬指点。

winchetan · 发表于 2024-4-26 14:25:44

https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=248101，我在这贴有描述，看一下就可以理解了，有用给个心

麦兜么么茶 · 发表于 2024-4-26 14:33:42

我觉得很刑，直接采购成品，这不就是贴牌吗，要么找受托生产企业进行生产，要么自行配备相应生产设备

秋瓷 · 发表于 2024-4-26 15:34:24

这就很刑了，不按正规流程来生产

小冻梨 · 发表于 2024-4-26 15:46:27

秋瓷发表于 2024-4-26 15:34
这就很刑了，不按正规流程来生产

生产的这个过程是委托生产

rzhzhw@126.com · 发表于 2024-4-26 16:33:45

小冻梨发表于 2024-4-26 15:46
生产的这个过程是委托生产

委托生产找你们委托的企业要啊，生产单位没有工艺流程图你们也敢委托给他？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2024-4-26 17:16:16

为什么不直接经营呢，我一直有这个疑问。

Jois · 发表于 2024-4-26 17:24:41

把包装封口列为关键工序

麦兜么么茶 · 发表于 2024-4-27 08:54:29

小冻梨发表于 2024-4-26 15:46
生产的这个过程是委托生产

鉴于你是一类吧，一般也要有自己的关键工序，哪怕是组装、裁切，包装灭菌不算，买过来包装的反正一查一个死

18186386804 · 发表于 2024-4-28 14:35:17

你怎么把内幕说出来了，找版主删帖吧
这不叫委托生产，就是买的裸贴自己包装，生产资料简单做就可以，一般没人查的，没有违禁成分查到也没关系