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[确认&验证] 更衣确认

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药徒
发表于 2024-4-27 16:16:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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年度更衣确认是否需要进入b级洁净区所有人员都进行确认呢,新增人员未到周期还需要在年度更衣确认中再次确认吗
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药徒
发表于 2024-4-27 16:57:58 | 显示全部楼层
年度更衣确认一般做一次更衣即可,对象是全体已经取得B级上岗证件的人员,包括生产操作人员、现场QA、维修工、生产和质量的管理人员。
已经取得上岗证件的人员如果因为休假(如产假、病假)或者调岗又重新回到原岗位一定时间的人员(时间长短由贵司自行定义),一般也是按照新人的标准执行。
新人是需要连续三次合格的更衣确认后,才有资格进入B级洁净区,在未经历合格的培养基模拟试验前,不能从事B+A的关键操作的。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-28 07:51:40 | 显示全部楼层
理想爸爸 发表于 2024-4-27 16:57
年度更衣确认一般做一次更衣即可,对象是全体已经取得B级上岗证件的人员,包括生产操作人员、现场QA、维修 ...

老师你好,比如新增人员7月上岗做了三次更衣确认,8月到了年度周期确认是否还需要再做一次呢

点评

KMT
不需要 啊  详情 回复 发表于 2024-4-28 07:59
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药徒
发表于 2024-4-28 07:59:32 | 显示全部楼层
15631143589 发表于 2024-4-28 07:51
老师你好,比如新增人员7月上岗做了三次更衣确认,8月到了年度周期确认是否还需要再做一次呢

不需要 啊
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药徒
发表于 2024-4-28 08:36:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-28 08:45:35 | 显示全部楼层
可以分批次安排啊
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药生
发表于 2024-4-28 08:45:55 | 显示全部楼层
建议做,优点是统一了所有人员的更衣确认有效期。不然新员工单独一个有效期,很容易漏掉的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-28 08:57:02 | 显示全部楼层

那这个人后期需要单独管理吗,如果等到下一年的年度确认,这个人不就超效期
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-28 08:57:45 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2024-4-28 08:45
建议做,优点是统一了所有人员的更衣确认有效期。不然新员工单独一个有效期,很容易漏掉的

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药徒
发表于 2024-4-28 09:13:27 | 显示全部楼层
8月做新人的更衣确认,是为了统一管理,避免漏掉;不做,只要你能确保不能漏掉,并且在第二年七月做再确认就好;这是管理的问题,不用拘泥于形式
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-28 09:32:32 | 显示全部楼层
微微一笑很倾陈 发表于 2024-4-28 09:13
8月做新人的更衣确认,是为了统一管理,避免漏掉;不做,只要你能确保不能漏掉,并且在第二年七月做再确认 ...

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药徒
发表于 2024-4-28 09:52:34 | 显示全部楼层
这个看生产人员划分,一般新手培训算一次,年度更衣确认也需要,对于说多少次有资格,看个人公司管理规定。只要培训通过,单独操作合规合格,满足公司管理规定即可。
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