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[药品研发] 瓶装胶囊剂必须加干燥剂吗 依据原则是什么 求各位大神指点

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发表于 2024-4-27 19:27:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司拟定用PE药瓶装成品明胶胶囊,但我这种研发小白不能确定瓶内是否需要加干燥剂?应该按照什么指导原则或者文件的规定去执行干燥剂的添加工序,求各位大神指教一下,谢谢
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宗师
发表于 2024-4-28 08:07:40 | 显示全部楼层
1、瓶装胶囊不是最优的选择,建议使用铝塑板包装。
2、如果担心吸潮,需要装干燥剂,干燥剂用食品级的,如果换成铝塑板,防潮问题能可以解决一大半,如果还不能解决,剩下的一半可以增加防潮袋。
个人意见,供参考!

点评

一般的,瓶装都比铝塑的防潮性能好,只是瓶装量多,开封好国内的瓶子防潮性能不够。象汤臣倍健的瓶子开封后密封性就不错  详情 回复 发表于 2024-4-28 08:19
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药士
发表于 2024-4-28 08:15:47 | 显示全部楼层
不说产品,胶囊壳本身就很容易吸潮,如果患者采购后多次开瓶盖,很可能胶囊坑就变软变塌,特别南方烟雨天湿度能达到90多,那么这个问题算谁的?
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大师
发表于 2024-4-28 08:17:17 | 显示全部楼层
如果瓶子密封不好,那么点的干燥剂也解决不了问题
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大师
发表于 2024-4-28 08:19:30 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2024-4-28 08:07
1、瓶装胶囊不是最优的选择,建议使用铝塑板包装。
2、如果担心吸潮,需要装干燥剂,干燥剂用食品级的,如 ...

一般的,瓶装都比铝塑的防潮性能好,只是瓶装量多,开封好国内的瓶子防潮性能不够。象汤臣倍健的瓶子开封后密封性就不错

点评

本身瓶子的密封性没有任何问题,主要是瓶装胶囊需要多次开封,开瓶稳定性是最大的挑战,那点1-2g的干燥剂解决不了根本问题的。  详情 回复 发表于 2024-4-28 08:27
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宗师
发表于 2024-4-28 08:27:18 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2024-4-28 08:19
一般的,瓶装都比铝塑的防潮性能好,只是瓶装量多,开封好国内的瓶子防潮性能不够。象汤臣倍健的瓶子开封 ...

本身瓶子的密封性没有任何问题,主要是瓶装胶囊需要多次开封,开瓶稳定性是最大的挑战,那点1-2g的干燥剂解决不了根本问题的。
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 楼主| 发表于 2024-4-28 08:30:58 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2024-4-28 08:07
1、瓶装胶囊不是最优的选择,建议使用铝塑板包装。
2、如果担心吸潮,需要装干燥剂,干燥剂用食品级的,如 ...

非常感谢对我问题的回复
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 楼主| 发表于 2024-4-28 08:31:43 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2024-4-28 08:27
本身瓶子的密封性没有任何问题,主要是瓶装胶囊需要多次开封,开瓶稳定性是最大的挑战,那点1-2g的干燥剂 ...

非常感谢对我问题的回复
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 楼主| 发表于 2024-4-28 08:32:28 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2024-4-28 08:07
1、瓶装胶囊不是最优的选择,建议使用铝塑板包装。
2、如果担心吸潮,需要装干燥剂,干燥剂用食品级的,如 ...

非常感谢对我问题的回复
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 楼主| 发表于 2024-4-28 08:34:12 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-4-28 08:15
不说产品,胶囊壳本身就很容易吸潮,如果患者采购后多次开瓶盖,很可能胶囊坑就变软变塌,特别南方烟雨天湿 ...

非常感谢对我问题的回复
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药徒
发表于 2024-4-28 08:40:36 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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 楼主| 发表于 2024-4-28 08:52:11 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2024-4-28 08:27
本身瓶子的密封性没有任何问题,主要是瓶装胶囊需要多次开封,开瓶稳定性是最大的挑战,那点1-2g的干燥剂 ...

您好 我们胶囊是尿素呼气试验试剂盒配套的胶囊,预计每个瓶里装10粒,数量不是很多,这种情况瓶装需要加干燥剂吗
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药徒
发表于 2024-4-28 09:16:50 | 显示全部楼层
jilibaobao 发表于 2024-4-28 08:52
您好 我们胶囊是尿素呼气试验试剂盒配套的胶囊,预计每个瓶里装10粒,数量不是很多,这种情况瓶装需要加 ...

有相应的竞品可以参考吗?
这种情况加不加应该用数据说话,可以设计比对试验,看看差异。
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药徒
发表于 2024-4-28 09:18:13 | 显示全部楼层
jilibaobao 发表于 2024-4-28 08:52
您好 我们胶囊是尿素呼气试验试剂盒配套的胶囊,预计每个瓶里装10粒,数量不是很多,这种情况瓶装需要加 ...

大哥,做实验呗,预计一瓶开瓶后会使用多少次,模拟操作,比如放稳定性箱设个高湿条件开瓶几分钟后关闭反复几天,模拟使用场景,可以考虑最差条件,一段时间来看吸潮没有,测个水分之类的,还要看你们产品本身水分标准,根据实验结果来判断你们产品在最坏条件下是不是质量受影响了,如果是,加干燥剂做对照实验,如果没有不加干燥剂
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药徒
发表于 2024-4-28 09:30:39 | 显示全部楼层
1.胶囊瓶装市场上有这种包装形式。但是新工艺不建议这种路线。
2.明胶胶囊是容易吸潮的,瓶装存在打开后继续存放。建议增加干燥剂。
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 楼主| 发表于 2024-4-28 14:06:44 | 显示全部楼层
13657200472 发表于 2024-4-28 09:30
1.胶囊瓶装市场上有这种包装形式。但是新工艺不建议这种路线。
2.明胶胶囊是容易吸潮的,瓶装存在打开后继 ...

好的 谢谢您
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 楼主| 发表于 2024-4-28 14:08:08 | 显示全部楼层
天蓝雪 发表于 2024-4-28 09:16
有相应的竞品可以参考吗?
这种情况加不加应该用数据说话,可以设计比对试验,看看差异。

好的 谢谢您
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 楼主| 发表于 2024-4-28 14:08:54 | 显示全部楼层
竹子111111 发表于 2024-4-28 09:18
大哥,做实验呗,预计一瓶开瓶后会使用多少次,模拟操作,比如放稳定性箱设个高湿条件开瓶几分钟后关闭反 ...

好的 谢谢您提供思路
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 楼主| 发表于 2024-4-29 11:18:27 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-4-28 08:40
跟俊你们自己的产品特性定啊,如果你们产品容易吸潮,且你们不希望产品吸潮,那就加干燥剂,如果你们产品不 ...

谢谢您的建议
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药徒
发表于 2024-6-17 08:35:49 | 显示全部楼层
PE瓶装 应该是  软胶囊吧, 软胶囊如果是散装的60粒或者100粒的  一定要放干燥剂, 预计使用1克。 但是,如果贵公司 是做快消品 压片糖果类产品, 为了节约成本,也有不用干燥剂的,我是生产干燥剂的厂家,见识过各种各样的客户。需要沟通请联系  微信13156308366
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