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[验证管理] GMP车间清洁验证

发表于 2024-5-6 17:19:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP车间清洁验证具体操作流程

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椒陵小小兵

发表于 2024-5-6 17:26:24 | 显示全部楼层

先看下GMP法规附录验证与确认对清洁验证的要求

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发表于 2024-5-6 20:44:03 | 显示全部楼层

在论坛上搜一下，很多模版的

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发表于 2024-5-7 08:23:56 | 显示全部楼层

好好学习天天向上

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发表于 2024-5-15 11:11:36 | 显示全部楼层

花点钱请第三方做

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小杨小杨zcx

发表于 2024-5-15 13:23:49 | 显示全部楼层

风险评估出关键的设备，分别进行连续三批次的（待清洁、清洁效果、清洁有效期）

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发表于 2024-8-28 14:18:56 | 显示全部楼层

1.风险评估，确认清洁限度
2.生产
3.取样
4.拿到检测报告
5.清洁验证报告

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发表于 2024-9-19 16:01:58 | 显示全部楼层

建议从清洁方法开发和清洁验证分析方法开发开始，再到风险评估和取样检测

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发表于 2024-10-10 14:03:06 | 显示全部楼层

如果是新设备，建议从清洁方法开始做，如果是清洁方法再确认，可以直接对清洁方法的有效性进行确认。

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侃侃就侃侃侃侃就侃侃当前离线金币 UID 685031 帖子主题积分 599 注册时间 2021-1-5 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-10-10 14:04:33 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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