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[生产制造] 纯化水装桶,装罐后还是纯化水吗?

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发表于 2024-5-8 20:48:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 阳光蒲照 于 2024-5-9 08:56 编辑

纯化水装桶,装罐后还是纯化水吗
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药士
发表于 2024-5-8 22:04:37 | 显示全部楼层
纯化水罐装,那前提你要对你的罐装进行无菌验证,确保罐装过程符合要求,并且做好稳定性和包装相容性验证
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宗师
发表于 2024-5-9 08:17:18 | 显示全部楼层
证明符合纯化水标准
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药徒
发表于 2024-5-9 08:29:15 | 显示全部楼层
纯化水不是离开纯化水系统就不是纯化水了,放在那里不重要,只要使用前没有被污染,各项指标满足纯化水标准就可以了
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药士
发表于 2024-5-9 08:46:49 | 显示全部楼层
装罐后就不是纯化水了?为啥?

点评

是灌装后的纯化水  详情 回复 发表于 2024-5-9 14:02
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药生
发表于 2024-5-9 08:47:45 | 显示全部楼层
不是在系统管道里的才叫纯化水,符合标准的才叫纯化水,否则你怎么取样呢
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药徒
发表于 2024-5-9 09:33:30 | 显示全部楼层
是可以装的,但是你需要做好验证,证明装桶一段时间内,纯化水的理化参数和微生物参数没有超过限度要求。
并且要明确放置时间,因为水放置在桶里,理论上电导率和微生物这样的参数会随着时间增加越来越高。
建议在夏天做验证,这样更有挑战性。
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药师
发表于 2024-5-9 10:59:10 | 显示全部楼层
桶干净   过程没有污染  就是纯化水     只要符合纯化水标准的就是纯化水   不是纯化水在哪里
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药徒
发表于 2024-5-9 13:59:16 | 显示全部楼层
符合纯化水的标准即可宣称
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药士
发表于 2024-5-9 14:02:10 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-5-9 08:46
装罐后就不是纯化水了?为啥?

是灌装后的纯化水
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