工艺用水问题

啊对对对nbk · 发表于 2024-5-11 15:24:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师有一个问题帮忙解答一下 GMP上设备这一章节章节要求：应当配备相应的制水设备，并有防止污染的措施。这个污染的措施是指哪些措施？如防止动物昆虫进入的措施有防鼠板，灭灭蚊灯这类的

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-11 15:59:29

看的是纯化水，还是注射用水，

工艺用水都有微生物限度的要求，污染控制也是指的工艺用水的相关措施，紫外、臭氧、高温循环什么的

wangqi123 · 发表于 2024-5-11 17:05:32

水是产品清洁，配置过程很重要的介质，污染程度直接导致产品生物危害

2742897257 · 发表于 2024-5-11 18:14:42

材质的选择、纯化水的连续循环、管路斜度和死角、消毒灭菌措施、停机的管理、定期的维保、日常监测和再验证等监控工作

15088321325 · 发表于 2024-5-12 12:06:32

工艺用水防止污染一般都是从源头开始的，比如纯化水的源头是饮用水（市政管网的自来水），如果它被污染了，那些就是说需要进行相应的设备进行处理比如说，石英砂、活性炭、超滤等设备，工艺用水主要关注的是电导率、微生物、内毒素之类的，个人拙见，请大佬指点

markjoke · 发表于 2024-5-13 10:25:08

防止污染，个人理解主要三个方面：
1、源头水，市政自来水、井水、饮用水，水体中本身存在或滋生的污染；
2、处理设备及相应介质设计、用材、生产、施工、使用等过程中存在或滋生的污染
3、日常设备管理维护：比如停机维护、介质更换等造成或滋生的污染