好人们，出现不合格品只要影响到产

Gi6jz626u · 发表于 2024-5-11 15:30:03

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好人们，出现不合格品只要影响到产品性能等问题都要开启纠正预防措施，那纠正预防措施的风险是由研发部评估把？不合格品不需要评估风险把？只有纠正预防措施会评估风险把？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-11 15:43:58

逻辑很混乱啊

再看看相关法规、指导原则、教课书、自己整理下思路

不合格品——不合格现象——发现时机——影响范围——原因分析——纠正——纠正措施——预防措施

然后看看什么阶段需要风险分析？

DJH · 发表于 2024-5-11 15:44:47

en~~~~~~~~~~
生产出现的不合格肯定是要生产偏差啊，至于研发应该是参与其中的，风险管理规程你们没有吗？怎么学的？你这个偏差管理和风险分析管理是怎么学的？

大兴西北！ · 发表于 2024-5-11 15:47:02

纠正预防措施还要风险评估呢？？

傲慢的上教 · 发表于 2024-5-11 16:29:15

估计你们的管代是吃干饭的，不作为或者无能。连基本的概念都没宣贯一致。

linchk · 发表于 2024-5-12 11:26:46

没有研发部门的公司呢？
我们的风险评估都是由整改的责任单位进行评估！

梦红尘 · 发表于 2024-5-13 08:21:23

风险评估不是针对纠正预防措施来的吧！

angelma123 · 发表于 2024-5-13 09:04:31

没看明白哈哈、究竟想表达什么意思呢

胡汉三12 · 发表于 2024-5-13 09:15:08

先看公司内部的纠正预防措施文件和风险管理文件；

这两个一般是不混在一起的，如果公司内部文件要求那就按文件来

忘川天涯 · 发表于 2024-5-13 09:47:19

现在企业发展太快，医疗这块的质量管理人才严重缺失，特别是一些小公司，多经历一些体审，你就明白了。

凌、洛 · 发表于 2024-5-13 14:44:33

这个有点咋说的，一时间不知道如何解释了，多看看法规吧

言师 · 发表于 2024-5-13 15:51:58

定义有点乱，先自己搞清楚，然后再理一下思路做，或者发出来讨论。