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武勇 发表于 2024-5-15 18:42 可不是现在不允许委托生产提取物,早在2015年就出通知了,自2016年1月1日起就不允许了,详见国家食品药品监 ...
大眼猴 发表于 2024-5-16 08:28 通知我看了,关于第一项,是公司想生产提取物,但我们没有品种 看了您的解答,目前我公司这种情况应该 ...
武勇 发表于 2024-5-16 11:07 你们是想生产没有标准的全新提取物吗?如果是这个情况的话相对会比较麻烦,需要先和省局沟通是否可以,一 ...
大眼猴 发表于 2024-5-17 11:18 明白了,还想请问下老师,如果我们打算备案药典上某个提取物,是否还需要先做研究之后再去备案呢?
武勇 发表于 2024-5-17 14:49 研究是必须要有的啊,不然你备案材料从哪里来呢?看看本省提取物备案的法规要求,如果没有就按国家的法规 ...
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