码上放心系统，作为计算机化系统吗

CARFIELDq · 发表于 2024-5-14 11:25:56

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码上放心系统，大家作为GMP相关的计算机化系统管理吗？
大家验证吗？

hyj1234 · 发表于 2024-5-14 12:36:55

没有做过这个验证，
同问：如果这个做验证，那办公电脑是不是也要验证呢？

jia147896 · 发表于 2024-5-14 13:56:22

依据系统划分进行，看是直接影响还是非直接影响系统，另外结合GAMP5进行分类

xu290606838 · 发表于 2024-5-14 15:57:40

会！还包括赋码相关的硬件设备。

zhugexianglei · 发表于 2024-5-14 16:07:43

GXP评估为关键系统才做验证

CARFIELDq · 发表于 2024-5-14 16:08:59

jia147896 发表于 2024-05-14 13:56
依据系统划分进行，看是直接影响还是非直接影响系统，另外结合GAMP5进行分类

理论上不影响质量。
但是这东西错了就不能卖出去了。就好像标签错了也是大问题一样。
不过判断是否做验证的条目里似乎并没有例举类似“码上放心”这个系统。

所以，请教各位大神

15733155601 · 发表于 2024-5-14 17:27:49

一般跟赋码系统对接，赋码系统做csv验证，其中做与马上放心的接口验证？

CARFIELDq · 发表于 2024-5-17 14:11:10

zhugexianglei 发表于 2024-05-14 16:07
GXP评估为关键系统才做验证

所以就是在向大家请教，码上放心算GxP相关吗？

jia147896 · 发表于 2024-12-2 14:24:32

CARFIELDq 发表于 2024-5-14 16:08
理论上不影响质量。
但是这东西错了就不能卖出去了。就好像标签错了也是大问题一样。
不过判断是否做验证 ...

你可以去找一下GXP评估的模板里面有几个问题，看看您这个系统是否与这几个问题相关