祥根生物，首款抗真菌创新药获批IND

蒲公英

2024年5月15日，祥根生物首款创新药SG1001成功获批临床试验默示许可（受理号：CXHL2400203），并即将开展临床试验，这标志着祥根生物成功地成为了临床阶段的创新药企业。

祥根生物成立于2021年，是蒲公英创投参与孵化的创新药企业，专注于抗真菌感染创新药和口服环肽创新药，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业化能力。以“专注于解决临床需求的新药研发，保护人类健康”为愿景，力求开发能为解决临床需求的创新药物。

本次获批的SG1001是口服片剂，全球第二款DHODH（二氢乳清酸脱氧酶）抑制剂，临床的药代数据优于英国F2G公司的Olorofim，具有Best in Class的一些特质。Olorofim目前正在开展3期临床试验，其2期临床试验用于确诊为侵袭性真菌感染或疑似肺部侵袭性曲霉病且治疗选择有限的患者并取得了成功。

目前，我国在抗真菌感染领域的创新药发展缓慢，严重滞后于经济和社会发展的需要。祥根生物SG1001获批临床试验，是在抗真菌感染领域的努力迈出的重要一步。本次SG1001获批的适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease，IFD）。侵袭性真菌病是指致病真菌侵入人体组织和血液，并在其中生长繁殖导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应等病理生理过程，严重威胁低免人群的生命健康。

随着世界老龄化日趋严峻，国际国内市场对治疗IFD的药物需求日益增加，由于很难找到与人体相容的药物靶点，市场上可用的抗真菌剂极为有限，且毒副作用大，加上耐药性菌株不断涌现，迫切需要开发新型抗真菌药应对临床需求。

在这一背景下，祥根生物2022年开始投入研发，申报的“治疗深度真菌感染的创新药物研发”项目获得第十四届中国深圳创新创业大赛三等奖，同事，祥根生物的团队及创新管线的布局得到了投资机构的高度认可和期待，上银国际、蒲公英（深圳）医药创投有限公司参与了Pre-A轮融资，如今，其中1条管线IND已获批，2条管线处于临床申报阶段，2条管线处于PCC阶段，是国内乃至国际上为数不多的专注于抗真菌感染和口服环肽创新药开发的公司之一。

祥根生物具有完整的自主创新能力，同时具有良好的自我造血能力，商业化盈利尚好，正是这种创新和创收双轮驱动的模式，让祥根生物走的很扎实、很稳健，按照预期达成关键里程碑，期待祥根生物在创新药领域大有作为。