清洗间也需要设置压差吗

渠朕 · 发表于 2024-5-19 16:41:36

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飞检中有一项：生产洁净车间清洗间与洁净走廊未设置压差装置。
那是不是说明清洗间也需要有压差吗

来自安卓APP客户端

桂圆和柚子 · 发表于 2024-5-19 17:25:16

不用吧，也不是产尘房间，

ZzZzJimmy · 发表于 2024-5-19 19:05:58

洁净区与非洁净区、不同级别洁净区、生产工序房间需要进行日常的压差监测，会装压差表，对于辅助房间并没有看到GMP有相关要求。辅助房间我们是每年确认一次压差

911.zhj · 发表于 2024-5-20 07:53:20

需要负压,防止污染物扩散出来

栗子7 · 发表于 2024-5-20 08:23:20

特殊类的产品吗？
产品特殊的需要控制压差，保持走廊的最高压差。

qiujifu · 发表于 2024-5-20 08:24:30

清洗间有较大的散热、散湿，潮湿的环境更容易滋生微生物，因此保持相对负压是更为合理的选择
至于是否需要设置压差装置，现有的法规和指南中貌似并没有非常明确的要求，基于风险分析和运行管理的角度去考虑问题，是更合乎逻辑的

胡汉三12 · 发表于 2024-5-20 08:33:30

要有压差，但是压差装置目前没有强制要求；

平时环境检测做好压差记录应该不会有大问题

q54528 · 发表于 2024-5-20 11:01:00

洁净走廊连通功能区的，压差肯定要有，但是没有要求说装压差装置

hwzm2008 · 发表于 2024-5-20 17:01:18

需要设置压差。规范上写的很明确呀。好好学习下规范2.9.2 空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。
现场查看是否配备了指示压差的装置，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与室外大气的静压差是否符合要求。
2.9.3 必要时，相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
现场查看相同洁净级别的不同功能区域（操作间），污染程度高的区域应当与其相邻区域保持适当的压差梯度。

Javen. · 发表于 2024-5-21 08:49:16

清洗间属于污染区，相对生产洁净区要保持负压

渠朕 · 发表于 2024-5-21 10:24:49

hwzm2008 发表于 2024-5-20 17:01
需要设置压差。规范上写的很明确呀。好好学习下规范2.9.2 空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大 ...

谢谢

学习到了，，，，