实验室布局提问，微生物和无菌室可以共用回风吗？

麦兜么么茶 · 发表于 2024-5-20 10:06:56

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本帖最后由麦兜么么茶于 2024-5-20 10:11 编辑

50457-2019里的 9.2.24-4规定的是不可以共用回风，但是2023药品GMP指南却没有明确指出不可以共用，请问如何界定？另外，微生物室和无菌的一更需要回风吗？

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q54528 · 发表于 2024-5-20 10:58:13

我们微生物限度、阳性对照和无菌都是各自单独的机组，阳性对照直排无回风，微生物限度和无菌有回风但是不共用。

琦玉 · 发表于 2024-5-20 11:56:51

q54528 发表于 2024-5-20 10:58
我们微生物限度、阳性对照和无菌都是各自单独的机组，阳性对照直排无回风，微生物限度和无菌有回风但是不共 ...

大佬完美解答

yevevil · 发表于 2024-5-20 13:00:37

我之前的公司就三室公用一个机组，然后阳性直排的，另外两个循环回风。 6年前了吧，至少市局和CE的都没说啥。

yevevil · 发表于 2024-5-20 13:04:05

本帖最后由 yevevil 于 2024-5-20 13:07 编辑

yevevil 发表于 2024-5-20 13:00
我之前的公司就三室公用一个机组，然后阳性直排的，另外两个循环回风。 6年前了吧，至少市局和CE的都没说啥 ...

然后现在在职的是阳性单独一套，无菌和微限公用一套机组并进行回风。一更只送不回。当然条件好么3个机组分开，不过用的多的话，分开也合算的，能耗比一个机组供三个实验室少很多。

海二娃 · 发表于 2024-5-20 13:28:01

最好都分开啊，不知道全部用新风是否可行

塞外玉狐 · 发表于 2024-5-20 15:48:27

各自分开，单独启用，只是一次性硬件成本高点，后期风险小，运行成本低

舟ctky7gyk · 发表于 2024-5-20 16:31:34

最好分开，后期风险小，运行成本低

麦兜么么茶 · 发表于 2024-5-20 16:54:33

海二娃发表于 2024-5-20 13:28
最好都分开啊，不知道全部用新风是否可行

全新风运行成本很高的

麦兜么么茶 · 发表于 2024-5-21 08:13:19

yevevil 发表于 2024-5-20 13:00
我之前的公司就三室公用一个机组，然后阳性直排的，另外两个循环回风。 6年前了吧，至少市局和CE的都没说啥 ...

阳性一更你们做回风吗

qiujifu · 发表于 2024-5-21 08:13:56

GB50457-2019中规定无菌检测和微生物限度合用空调系统时，微生物限度不回风。这一要求的源头，可能是来自15年的药典。20年药典中却没有相关要求了。
并没有看到有关微生物限度回风对无菌检测影响的实例，但单纯从规范的要求来说，合用系统时不回风还是比较明确的。

hnlhqa · 发表于 2024-5-21 08:54:13

q54528 发表于 2024-5-20 10:58
我们微生物限度、阳性对照和无菌都是各自单独的机组，阳性对照直排无回风，微生物限度和无菌有回风但是不共 ...

三台机组么？

yevevil · 发表于 2024-5-21 08:55:54

麦兜么么茶发表于 2024-5-21 08:13
阳性一更你们做回风吗

一更外面就过道了，所以没做回风，而且一更也小，不回也浪费不了多少风量。

alp · 发表于 2024-5-21 09:13:33

《GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准》9.2.24并没有完全禁止共用回风。
只是对合用空气净化系统的情况下，禁止了一些房间的回风，其它房间还是可以回风的。

q54528 · 发表于 2024-5-21 09:18:14

hnlhqa 发表于 2024-5-21 08:54
三台机组么？

是滴~三台机组，钱多花点，麻烦少了点

hnlhqa · 发表于 2024-5-21 09:39:16

q54528 发表于 2024-5-21 09:18
是滴~三台机组，钱多花点，麻烦少了点

嗯，是的

wangqi123 · 发表于 2024-9-7 10:22:31

q54528 发表于 2024-5-20 10:58
我们微生物限度、阳性对照和无菌都是各自单独的机组，阳性对照直排无回风，微生物限度和无菌有回风但是不共 ...

同意上述观点

q54528 · 发表于 2024-9-9 08:05:42

wangqi123 发表于 2024-9-7 10:22
同意上述观点

感谢大佬，紫薯布丁