设备使用日志有哪些实际用途？

flash02

GMP要求了设备要有使用日志，但实际上感觉这个日志似乎没有什么大的用途，比如使用日志要求的使用、清洁、维修、维护这些都已经有对应的详细操作记录了，这些记录可以追溯具体情况了，那这个日志还有什么用呢？

Hannibaldii

如果一台移动罐 涉及多个项目使用 你要确定这个罐能否使用 查操作记录就没随罐的使用日志方便

田园小草

那你为什么不把使用、清洁、维修、维护，综合到一本使用日志里呢，非要写在多本里

另外这只是定义不同，你那个广义上也是使用日志啊

门门

第八十六条 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
划重点：...... 记录内容包括......
为了满足你的问题，有个方式非常简单：做一个封面，封面上书XX使用日志 几个大字，然后把这些记录放进来即可。
啥也不用改，就单纯A4纸 打印个封面（也不用作为文件，不需要新增文件，也不需要编号)即可

PRT-drgon

最根本就是不管什么日子，只要你能追溯设备使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等这些内容就行。很多也是没有使用日子的，根据生产记录和清洁记录就可以

flash02

Hannibaldii 发表于 2024-5-20 12:54
如果一台移动罐 涉及多个项目使用 你要确定这个罐能否使用 查操作记录就没随罐的使用日志方便

能不能不是应该先有风险评估吗，从风险评估上就已经要列出哪些会用（这个不用去查使用日志吧，从工艺规程就能确定 ）能确认能不能用了啊。

flash02

田园小草 发表于 2024-5-20 12:55
那你为什么不把使用、清洁、维修、维护，综合到一本使用日志里呢，非要写在多本里

另外这只是定义不同， ...

就是说，比如批生产记录中使用情况都有了，还更详细 ，是不是就不用使用日志去记录使用情况了？

flash02

门门 发表于 2024-5-20 13:02
第八十六条 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以 ...

不是不是，我是说比如批生产记录有使用的相关记录了，我总不能在批生产记录上加个封面吧，我是想说使用日志上的信息在其他记录中都是有的，那这个日志还有什么用？

flash02

PRT-drgon 发表于 2024-5-20 13:14
最根本就是不管什么日子，只要你能追溯设备使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品 ...

我想问的就是，GMP条款要求了要有这个东西，如果没有，那不就是典型缺陷吗，追溯肯定能追溯，因为都有记录的，只是感觉这个使用日志除了查东西方便一点，似乎没啥用了，

1126011410

记录设备的全生命周期，很明显的目的，批记录里是写了相关操作时间，一个设备对应10个产品批记录，你怎么去追溯，把这10本更多本批记录找出来去对哪一天哪个时间段用的，出了啥问题，对哪个产品各自有什么影响？

king7566

设备使用的有关记录一般包括 生产记录、设备使用日志 两部分，生产记录是竖向溯源用，设备使用日志是横向溯源用。

chinsss

设备使用日志的用途在于记录设备在生命周期内执行的活动
比如一个设备日常生产使用涉及：开机，使用，清洁，关机，设备使用日志可以记录开机关机时间，使用用途，是否有异常（关联偏差等），这个记录中与批记录（维保、验证等行为）中的时间肯定是有所出入，但使用时间段一定包含批记录（维保、验证等行为）中的所有时间
设备使用日志中的信息也是为了便于相关质量活动的追溯等作用。

从你的表述中来看，可以认为设备使用日志是个简单的记录，类似于台账，设备的使用、清洁、维修、维护这些都有对应的详细操作记录作为日常使用的详细记录。所以使用日志依然是个必要的存在。

jilinhuisheng

就是为了追溯

flash02

king7566 发表于 2024-5-20 15:01
设备使用的有关记录一般包括 生产记录、设备使用日志 两部分，生产记录是竖向溯源用，设备使用日志是横向溯 ...

是不是这样理解，不管横的，还是竖的，一个方向 能追溯就行了呢？

flash02

chinsss 发表于 2024-5-20 15:16
设备使用日志的用途在于记录设备在生命周期内执行的活动
比如一个设备日常生产使用涉及：开机，使用，清洁 ...

这个可能倒是有，有一些时间比如天平的开机时间，可能不会在其他记录中提及，但这个开机时间对产品追溯又似乎没有什么意义

天真agk

flash02 发表于 2024-5-20 17:05
这个可能倒是有，有一些时间比如天平的开机时间，可能不会在其他记录中提及，但这个开机时间对产品追溯又 ...

怎么没意义，偏差调查的时候需要回溯所有操作及时间节点，以最全面的重现偏差场景进行调查，没有使用时间不方便调查。设备使用日志与批记录的不同在于，使用需求不同。给你举个例子，设备发生一些趋势上的偏离或者偶发性的隐性故障，被发现时已经生产了多产品几十个批次，同时该设备为非唯一设备，这时候你去查询哪些批次受影响？批记录当然可以找到，累不死你还不一定找的全。或者进行设备某部件的维护维保周期考察或者需要调出使用次数、使用时间进行分析的时候，周期可能跨年，你也去翻批记录？

门门

flash02 发表于 2024-5-20 17:05
这个可能倒是有，有一些时间比如天平的开机时间，可能不会在其他记录中提及，但这个开机时间对产品追溯又 ...

懂了你的问题了。
答案就是，把握一个度就好了，听领导的，嘿嘿。
我也接着天平当例子，现在的精密电子天平都是带程序的，也都能查出来啥时候开机的，真有偏差非要查的时候也不是查不出。若说是菜市场那种破秤，啥时候开机，跟出不出偏差能有屁关系，查个屁！

九五二七

这个使用日志相当于一个综合台账 方便查询追溯  更详细的见批记录  维护保养记录   维修记录等

塔姆

借楼请问一下各位大佬，我在QC的检验仪器使用日志，备份数据和修正系统时间都写过，但是我在车间的生产设备使用日志从没写过日志，我是否每一步操作都要和在QC一样在使用日志上写下来呢

flash02

塔姆 发表于 2024-5-21 17:07
借楼请问一下各位大佬，我在QC的检验仪器使用日志，备份数据和修正系统时间都写过，但是我在车间的生产设备 ...

需要，你使用了他就要写，但具体写到什么程度可以自己定，相当于每次开机都应该有一个记录。每次不同的操作都应该有一个记录，反正现在检查就是这么要求的。就是今天没事，开要检查了一个数据，也得写上去