检验报告和记录

sherry旭旭旭 · 发表于 2024-5-20 16:20:53

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在写文件过程中，有一个疑惑，研发小试阶段，除了小试批次以外，什么情况会写检验报告和检验记录呢？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-5-20 16:35:31

中试？

微信d6ss82z3 · 发表于 2024-5-20 17:14:48

检验记录是一直都需要写的，检验报告有需要出具检验报告就行

sherry旭旭旭 · 发表于 2024-5-20 17:53:51

有个性的乡巴佬发表于 2024-05-20 16:35
中试？

小试阶段的

sherry旭旭旭 · 发表于 2024-5-20 17:56:15

微信d6ss82z3 发表于 2024-05-20 17:14
检验记录是一直都需要写的，检验报告有需要出具检验报告就行

就这个有需要该怎么界定呢，有些宽泛吧？物料，参比？现在写文件，不知道该怎么写了

依然星期三 · 发表于 2024-5-20 17:56:51

小试阶段写检验记录就行了，何况小试属于探索阶段，质量标准尚未建立，也没法发检验报告呢

sherry旭旭旭 · 发表于 2024-5-20 18:09:16

依然星期三发表于 2024-05-20 17:56
小试阶段写检验记录就行了，何况小试属于探索阶段，质量标准尚未建立，也没法发检验报告呢

我的疑惑点在于药厂qc出检验报告，研发有这个需求吗？对于研发小试前不太了解

栗子7 · 发表于 2024-5-21 08:06:35

小试阶段一般不会出报告吧，除非小试成型，已确认了，最终出一个。过程中有检验记录和检验结果汇总就好了。

poilkm · 发表于 2024-5-21 08:38:45

小试阶段写检验记录，记录相关关键信息便于后期编写检验规程

白天的星星v2r · 发表于 2024-5-21 08:56:49

检验记录一直写，报告一般是小试三批质量标准定了才出的，平常都是只出检验结果。

[药品研发] 检验报告和记录