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一类创口贴微生物限度

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发表于 2024-5-20 16:55:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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亲们,你们知不知道一类创口贴微生物限度检测频次该怎么规定?没批都检有些麻烦。图片是检测要求。
QQ图片20240520165341.png
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大师
发表于 2024-5-20 17:35:00 | 显示全部楼层
每批都检  微生物这个东西马虎不得  跟无菌一样
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药士
发表于 2024-5-20 19:54:13 | 显示全部楼层
必须要检验的
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药徒
发表于 2024-5-21 09:00:15 | 显示全部楼层
产品每批次均需致病菌、初始污染菌检验
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大师
发表于 2024-5-21 10:30:39 | 显示全部楼层
检验?
检验能创造价值吗?
不能创造价值的事,做起来有意义吗?
所以,不用检验,也不用抽验,直接卖,买回去用起来有问题的自然会来找你们。到时候你们就知道合格不合格了嘛,然后你们再去处理就是了嘛,该赔钱赔钱,该没收收入没收收入,该罚款罚款,该禁业禁业,该吃饭吃饭。
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药徒
发表于 2024-5-21 11:04:47 | 显示全部楼层
被抽检到出问题就更麻烦了,检验少不了
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药徒
发表于 2024-5-22 14:35:07 | 显示全部楼层
1.你们的产品应该参考《YY∕T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求》的“”第6节  通用要求“”,注册送检肯定6.1~6.6条都要检测。

2.6.1~6.6里的项目哪些可以规定型式检验做,哪些日常检验不做,需要跟器械注册审核老师咨询一下。


YY∕T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求.pdf

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