一类创口贴微生物限度

meilixinqing168 · 发表于 2024-5-20 16:55:26

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亲们，你们知不知道一类创口贴微生物限度检测频次该怎么规定？没批都检有些麻烦。图片是检测要求。

沉默是输 · 发表于 2024-5-20 17:35:00

每批都检微生物这个东西马虎不得跟无菌一样

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-5-20 19:54:13

必须要检验的

悠澜rvw · 发表于 2024-5-21 09:00:15

产品每批次均需致病菌、初始污染菌检验

wzzz2008 · 发表于 2024-5-21 10:30:39

检验？
检验能创造价值吗？
不能创造价值的事，做起来有意义吗？
所以，不用检验，也不用抽验，直接卖，买回去用起来有问题的自然会来找你们。到时候你们就知道合格不合格了嘛，然后你们再去处理就是了嘛，该赔钱赔钱，该没收收入没收收入，该罚款罚款，该禁业禁业，该吃饭吃饭。

秋瓷 · 发表于 2024-5-21 11:04:47

被抽检到出问题就更麻烦了，检验少不了

AUTOZAI · 发表于 2024-5-22 14:35:07

1.你们的产品应该参考《YY∕T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求》的“”第6节通用要求“”，注册送检肯定6.1~6.6条都要检测。

2.6.1~6.6里的项目哪些可以规定型式检验做，哪些日常检验不做，需要跟器械注册审核老师咨询一下。