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新人一枚,求助关于医疗器械注册申报问题

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药徒
发表于 2024-5-21 15:37:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的资料评审中心老师已经看过没啥问题了,叫我们在注册信息管理系统里面提交预审查资料,可是这个系统怎么操作啊?有一个注册信息培训系统的ppt,但是里面的界面和网站上的界面不一样。
微信截图_20240521143900.png
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药徒
发表于 2024-5-21 15:55:24 | 显示全部楼层
蹲蹲学习一下
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药徒
发表于 2024-5-21 16:33:04 | 显示全部楼层
意思是补正资料预审查通过了?那不是接下来交审评补正资料就行吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-21 16:42:14 | 显示全部楼层
yiya12 发表于 2024-5-21 16:33
意思是补正资料预审查通过了?那不是接下来交审评补正资料就行吗

通过邮箱已经把补正资料提交给评审老师了,评审老师说资料没什么问题了,交我们注册信息管理系统里面提交补正资料,现在就是不知道怎么在系统里面提交资料
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药徒
发表于 2024-5-21 16:56:31 | 显示全部楼层
和煦@ 发表于 2024-5-21 16:42
通过邮箱已经把补正资料提交给评审老师了,评审老师说资料没什么问题了,交我们注册信息管理系统里面提交 ...

图里不是有审评补正办理按钮吗,进去不是交资料的地方?
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药徒
发表于 2024-5-22 08:26:59 | 显示全部楼层
你们还注册口罩
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药徒
发表于 2024-5-22 09:15:10 | 显示全部楼层
把预审查申请单打印出来签字盖章 然后把补正资料和申请单一起上传 就相当多一次审查机会 后面审评中心的老师会电话和你沟通问题
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药徒
发表于 2024-5-22 09:21:48 | 显示全部楼层
新系统,同为四川的,可以互相学习
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药生
发表于 2024-5-22 11:05:04 | 显示全部楼层
先点预审查通知单,打印盖章扫描后上传,再点审评补正办理,进入后上传文件。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-22 11:31:28 | 显示全部楼层
feixingciwei 发表于 2024-5-22 11:05
先点预审查通知单,打印盖章扫描后上传,再点审评补正办理,进入后上传文件。

老师,我现在还是有点儿迷糊,   问题是,我们中间管代是换了人的,需不需要修改申请表,还有委托书。如果不修改的话,打印出来的预审查申请单联系人还是上一任管带。另外,除了补正资料通知书里面的问题之外,评审老师还提出了其他小问题,是只提交补正通知书里面要求的资料,还是连带其他小问题的资料一并上传
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药徒
发表于 2024-6-14 13:16:59 | 显示全部楼层

有点梦回盛唐的感觉
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