胶囊填充岗位测装量

妙手药王

理论装量是指胶囊内药粉的重量，装量范围根据理论装量±5%计算。胶囊填充岗位填充过程测装量不剥开胶囊直接称重更便捷，而且减少粉尘污染是否可行？请教记录怎么设计？

有个性的乡巴佬

岗位上测重量

战神咆哮

装量加上胶囊平均重量 ±5%   岗位称量不行？

哄哄jfz

增加胶囊壳批号及平均重量、填充后胶囊总重量、填充装量（前两者相减）

Cubxwxhs9

记录增加平均空心胶囊就行了，装量范围加上空心胶囊的平均重量就可以了。这个是最基本的东西吧

yjd597

建议每2个小时称量一下填充物的重量差异，其余频次可以带胶囊称量。

那年，那男孩

逐个称量一定数量的空胶囊壳后计算其平均重量，填充物料后称重再减去空胶囊壳的平均重量即可，但此方法对空胶囊壳的质量要求较为严格，每个空胶囊壳的单重不能相差太大。

妙手药王

哄哄jfz 发表于 2024-5-22 13:14
增加胶囊壳批号及平均重量、填充后胶囊总重量、填充装量（前两者相减）

这样的话那记录设计每粒重量就要记两个数据（填充后胶囊总重量、填充装量）了？

wzzz2008

过程控制的方法和精度要求，和产品质量标准的控制方法和精度要求，可以是不一样的。
如果你的胶囊壳重量稳定的话，完全可以直接称囊重，考虑到胶囊壳的重量差异，所以囊重差异的标准，要更窄，保证达到控制效果就好。

along9833

岗位和检测不一样，这正常，一个胶囊称重，一个检测内容物，只要你的胶囊质量好，就没有问题，我以前管质量部的时候就发现过胶囊内容物有的装量差异很大。这对填充来说生产很麻烦，容易出现接近不合格线区域，最后就把那个胶囊厂家清理出去了。

断刃

以前我们算岗位中控的话，测内容物重量，操作工监控的话，做重量

涵飞子zpn

战神咆哮 发表于 2024-5-22 12:57
装量加上胶囊平均重量 ±5%   岗位称量不行？

加上空胶囊壳，还按±5% ，就不对了，

涵飞子zpn

在记录中设计空胶囊的重量，可以取十个样计算平均空囊壳的重量，生产中称量总重量直接减掉平均的囊壳重量就可以了。

妙手药王

涵飞子zpn 发表于 2024-5-23 10:09
在记录中设计空胶囊的重量，可以取十个样计算平均空囊壳的重量，生产中称量总重量直接减掉平均的囊壳重量就 ...

批记录里要设计哪几个数据的填写栏呢？

涵飞子zpn

妙手药王 发表于 2024-5-24 21:33
批记录里要设计哪几个数据的填写栏呢？

空胶囊10个点，另外在计算一下平均值就可以了啊，
生产过程中称量的数据直接就填写减去空胶囊平均值的就可以了啊

唐stt07fat

我们都是：重量范围=理论装量±5%+平均空胶囊重量。

畢建杰

每次生产或者更换囊壳批次时称量单粒囊壳的重量，一般是20粒，算出平均囊壳重量，同时检查囊壳重量的最大值和最小值。正式生产过程中称毛重就行，还有担忧可以适当缩小填充的上下限。

WHHT6

岗位上实测胶囊实际重（含胶囊壳），然后IPC和QA监控室去掉胶囊壳，按药典方法测。